長江網(wǎng)訊(記者 吳吟溪 通訊員 李亮)今日(5月10日)上午,采用GE模塊化生物制藥整體解決方案KUBio?建成的喜康生物制藥工廠在光谷生物城落成并投產(chǎn)運(yùn)營,這是全球首個符合國際標(biāo)準(zhǔn)的模塊化生物藥物工廠,也是目前中國大陸一次性生物反應(yīng)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)最大的單克隆抗體藥物生產(chǎn)工廠。
生物制藥的復(fù)雜特性要求必須使用專業(yè)開發(fā)的工藝和制造流程,才能確保藥物有效性。此次喜康與GE醫(yī)療攜手,采用GE模塊化生物制藥整體解決方案KUBio?構(gòu)建的生物制藥工廠,包含62個模塊,統(tǒng)一在德國生產(chǎn)后運(yùn)至武漢進(jìn)行現(xiàn)場組裝,總建廠周期僅18個月,而行業(yè)普遍的建廠周期為三年。
據(jù)介紹,該解決方案融合了世界級前沿技術(shù)和功能完備的即用型生物工藝設(shè)施,符合國際標(biāo)準(zhǔn),能夠有效降低生物制藥生產(chǎn)基建成本、助力制藥廠商加速生物藥品的生產(chǎn)和上市。
此外,喜康生物制藥工廠采用了GE的FlexFactoryTM靈活生物藥物研制平臺,生產(chǎn)線包含一次性生物反應(yīng)技術(shù)和相關(guān)進(jìn)程硬件、生物制藥全流程的自動化組件和控制元件。
“中國是極具潛力的市場?!毕部瞪锵嚓P(guān)負(fù)責(zé)人稱,喜康生物制藥工廠投產(chǎn)后,將規(guī)?;a(chǎn)生物仿制藥物及單克隆抗體藥物,并面向其全球客戶提供先進(jìn)的工藝開發(fā)及藥物生產(chǎn)服務(wù)。