新華社蘭州8月23日專電(記者王博)甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)出公告,注銷當(dāng)?shù)兀玻皯粑慈〉眯掳妗端幤飞a(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的藥品GMP證書,責(zé)令其停止生產(chǎn)銷售。
按照國(guó)家食藥監(jiān)總局統(tǒng)一部署,甘肅省已于今年3月31日結(jié)束了新版《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)工作。蘭州復(fù)興厚藥材有限責(zé)任公司等20家企業(yè)未在規(guī)定期限內(nèi)完成換發(fā),根據(jù)相關(guān)規(guī)定,未取得新版《藥品生產(chǎn)許可證》企業(yè)持有的藥品GMP證書不再具有相應(yīng)法律法規(guī)效力。因此,甘肅省食藥監(jiān)局依法注銷了這20戶企業(yè)持有的藥品GMP證書。
根據(jù)藥品管理法及藥品管理法實(shí)施辦法規(guī)定,我國(guó)頒布實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡(jiǎn)稱藥品GMP)。藥品GMP認(rèn)證是國(guó)家依法對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)和藥品品種實(shí)施藥品GMP監(jiān)督檢查并取得認(rèn)可的一種制度。
甘肅省食藥監(jiān)局要求,各市州局對(duì)本轄區(qū)未依法換發(fā)新版《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查,責(zé)令停止其生產(chǎn)銷售。對(duì)仍生產(chǎn)銷售的,依法按無(wú)證生產(chǎn)查處。
此次被注銷藥品GMP證書的20戶企業(yè)分別是:蘭州復(fù)興厚藥材有限責(zé)任公司、渭源縣源盛藥業(yè)有限公司、甘肅萬(wàn)源藥業(yè)有限公司、甘肅岷縣康達(dá)藥業(yè)開(kāi)發(fā)有限責(zé)任公司、岷縣蘅陽(yáng)中藥材有限責(zé)任公司、岷縣岷州中信生物科技有限公司、隴西益康藥業(yè)有限責(zé)任公司、甘肅國(guó)通藥業(yè)有限責(zé)任公司、隴西縣鵬飛藥業(yè)有限責(zé)任公司、甘肅參寶藥業(yè)有限責(zé)任公司、甘肅華隆藥業(yè)有限公司、甘肅偉盛藥業(yè)有限公司、武山縣醫(yī)藥公司中藥飲片廠、武山常樂(lè)醫(yī)藥有限責(zé)任公司中藥飲片廠、文縣中寨紋黨產(chǎn)區(qū)代元有限公司、甘肅首曲藥源中藏藥材加工有限公司、甘肅雄信藥業(yè)有限公司、瓜州昊泰生物科技有限公司、臨夏縣永恒醫(yī)藥有限公司、慶陽(yáng)亨陽(yáng)土產(chǎn)有限公司。據(jù)悉,上述企業(yè)的注冊(cè)生產(chǎn)范圍均為中藥飲片。