食藥監(jiān)總局:我國過度重復藥品超280種
2016-09-14 22:56:00 來源:新華網

新華社北京9月14日電 國家食品藥品監(jiān)管總局14日發(fā)布公告稱,在對2012—2014年間已上市藥品進行梳理時發(fā)現(xiàn),甲硝唑、葡萄糖、氯化鈉、左氧氟沙星等282種藥品過度重復,即已獲批準文號企業(yè)數多于20家且在銷批準文號企業(yè)數超過20家。

公告指出,統(tǒng)計數據來自對覆蓋全國的千余家樣本醫(yī)院和來自全國6200家樣本藥店采購數據和藥品已有注冊批準文號數據的綜合分析。監(jiān)測統(tǒng)計的藥品涵蓋了2014年11月25日前國家食品藥品監(jiān)管總局批準上市的化學藥品和生物制品,共計2750個通用名品種,涉及已有注冊批準文號產品數量約11萬個。

根據公告,通過對樣本醫(yī)院3年間藥品銷售使用情況分析,目前共有2241個品種在正常流通使用,其中21個品種均有超過100家生產企業(yè)產品上市流通,說明部分正常流通使用的藥品存在嚴重的過度重復問題。此外,通過對樣本醫(yī)院3年間同一品種銷售金額和使用量位居前10位的數據進行分析,認為同一品種有10家企業(yè)生產銷售即能基本滿足市場需求。

為避免低水平重復和資源浪費,食藥監(jiān)總局提醒相關藥品生產企業(yè)和研發(fā)機構,充分了解市場供需狀況,科學評估藥品研發(fā)風險。各地食品藥品監(jiān)管部門加強對相關藥品注冊申請的受理審查、研制現(xiàn)場核查和生產現(xiàn)場檢查,對已經公布的過度重復藥品品種,引導企業(yè)理性研發(fā)和申報。

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