專家呼吁:消除丙肝應(yīng)“提升創(chuàng)新藥物可及性、促進(jìn)疾病教育普及性”
(2017年7月26日,中國(guó)北京)2017年7月28日是第七個(gè)世界肝炎日,今年的主題是“消除肝炎”。百時(shí)美施貴寶公司今天宣布,繼4月24日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn)后,用于治療成人基因1b型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代償期肝硬化)的治療方案——百立澤(鹽酸達(dá)拉他韋片)聯(lián)合速維普(阿舒瑞韋軟膠囊)于7月初正式登陸中國(guó)市場(chǎng)。截止到25日已在全國(guó)121家醫(yī)院、548家藥店實(shí)現(xiàn)供藥,其中包括了覆蓋全國(guó)患者的直銷渠道(DTP藥店)。這一聯(lián)合方案是首個(gè)也是目前唯一在中國(guó)上市的全口服直接抗丙肝病毒(DAA)治療方案。
北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部教授、中國(guó)工程院院士莊輝表示:“首個(gè)全口服直接抗丙肝病毒藥物的上市是中國(guó)丙肝防治劃時(shí)代的里程碑。更多中國(guó)丙肝患者將有望通過治愈率高、安全性好、療程短的創(chuàng)新藥物獲得治愈希望,使在中國(guó)實(shí)現(xiàn)‘消除丙肝’的愿景有了切實(shí)的可行性。”
自過去15年以來,百時(shí)美施貴寶始終關(guān)注病毒性肝炎領(lǐng)域的迫切需求,致力于與政府和社會(huì)各界合作,為中國(guó)肝炎防治事業(yè)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。今天,百時(shí)美施貴寶同時(shí)宣布,將支持中國(guó)健康促進(jìn)與教育協(xié)會(huì)發(fā)起的“早治療 愈希望 —— 丙型肝炎健康教育計(jì)劃”,以期鼓勵(lì)公眾加強(qiáng)對(duì)丙型肝炎的關(guān)注、提高丙肝高危人群和患者對(duì)“早檢測(cè)、早診斷、早治療和規(guī)范治療”的重視,從而助力中國(guó)丙肝防治的發(fā)展。
“秉承‘研發(fā)并提供創(chuàng)新藥物,幫助患者戰(zhàn)勝嚴(yán)重疾病’的使命,百時(shí)美施貴寶全力以赴,在獲批后的第77天就成功將百立澤聯(lián)合速維普的治療方案帶給中國(guó)患者。” 百時(shí)美施貴寶中國(guó)總裁林泰慷表示:“作為一家有社會(huì)責(zé)任感的企業(yè),我們的使命不僅僅是專注創(chuàng)新藥物的研發(fā)和可及性。我們還積極地參與中國(guó)各項(xiàng)丙肝防治項(xiàng)目,通過支持公益的丙肝疾病教育活動(dòng)、創(chuàng)新的數(shù)字化學(xué)術(shù)信息交流、多維度的防治對(duì)策研究等,將‘治愈希望’帶給百萬(wàn)中國(guó)丙肝患者。”
提升DAA藥物可及性 惠及患者
根據(jù)一項(xiàng)針對(duì)全國(guó)34個(gè)城市500名丙肝患者的《中國(guó)丙肝患者認(rèn)知及治療現(xiàn)狀調(diào)研》結(jié)果,所有接受傳統(tǒng)抗病毒治療的患者都存在不同程度的困擾,尤其在未治愈的情況下,接近80%的患者表達(dá)了焦慮、失望等負(fù)面情緒,他們迫切地期待通過創(chuàng)新的全口服直接抗丙肝病毒(DAA)藥物獲得治愈1。
北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部傳染病學(xué)系主任徐小元教授指出:全口服直接抗病毒藥物可以直接命中丙肝病毒上的“目標(biāo)靶位”,有效抑制病毒復(fù)制,從根本上清除病毒。
臨床研究結(jié)果顯示,百立澤聯(lián)合速維普治療基因1b型慢性丙肝患者,治愈率達(dá)91%-99%,且安全性和耐受性良好2-3。此外,百立澤同時(shí)還被批準(zhǔn)與其它藥物,如索磷布韋*聯(lián)合,用于治療成人全基因型(即基因1-6型)慢性丙型肝炎病毒感染,這也是唯一被中國(guó)《丙型肝炎防治指南》推薦用于治療全基因型的全口服聯(lián)合治療方案4。
丙肝慢性化概率高,易發(fā)展為肝硬化,甚至是肝癌4。據(jù)統(tǒng)計(jì),中國(guó)年肝癌死亡人數(shù)約36萬(wàn),其中丙肝繼發(fā)的肝癌死亡率占37.48%,且呈快速上升趨勢(shì)5。“直接抗丙肝病毒藥物可大幅提升丙肝治愈率,從而降低因丙肝感染導(dǎo)致的肝硬化和肝癌的死亡率。” 徐小元教授呼吁,“如果要完成世界衛(wèi)生組織設(shè)定的‘消除丙肝’的目標(biāo),至2030年,中國(guó)每年至少需要治療55萬(wàn)丙肝患者6。由于目前沒有針對(duì)丙肝的疫苗,對(duì)丙肝最好的預(yù)防就是治療。因此,推動(dòng)更多丙肝患者使用丙肝創(chuàng)新藥物,更早地獲得治愈,才能最有效地控制丙肝病毒的傳播。”
促進(jìn)疾病教育普及性 愈見希望
中國(guó)目前約有1,000萬(wàn)丙肝病毒感染者4,且丙肝新報(bào)告病例已從2003年的2.1萬(wàn)例(每年)增至2016年的23萬(wàn)例(每年)6。但與此同時(shí),中國(guó)丙肝的診斷率僅為2% 7,且診斷前知道何為丙型肝炎的人不足25%8。
《中國(guó)丙肝患者認(rèn)知及治療現(xiàn)狀調(diào)研》結(jié)果表明,九成患者或多或少對(duì)丙肝存在錯(cuò)誤認(rèn)知,特別是對(duì)治療中必要的醫(yī)學(xué)知識(shí),例如重要的丙肝病毒監(jiān)測(cè)指標(biāo)等知之甚少。甚至有近1/3的患者誤認(rèn)為丙肝病毒會(huì)通過喝水吃飯等方式傳播,還有約1/3的患者不知道丙肝是可以被治愈的1。
“丙肝防治猶如一場(chǎng)車賽。比的是速度,要及早發(fā)現(xiàn)、盡早治療??康檬菆F(tuán)隊(duì),需社會(huì)各界的積極參與和共同行動(dòng)。丙肝患者好比‘車手’,高效的治療方案如同‘高性能的賽車’。但是,想要突破賽道,拿下比賽,‘車手’還需掌握‘車技’,充分了解對(duì)手。”莊輝院士形象地比喻道:“因此,除了提高DAA藥物的可及性,還要開展廣泛的丙肝健康教育項(xiàng)目,消除社會(huì)對(duì)丙肝患者的歧視、加強(qiáng)公眾對(duì)丙肝的關(guān)注、提高丙肝高危人群和患者的篩查和治療意識(shí),這同樣也是丙肝防治取得成功的關(guān)鍵。”
由中國(guó)健康促進(jìn)與教育協(xié)會(huì)發(fā)起,百時(shí)美施貴寶、社會(huì)各界專家和名人共同支持的“早治療 愈希望—— 丙型肝炎健康教育計(jì)劃”擬于2017年7月至2018年5月在全國(guó)范圍展開。該項(xiàng)目以微信公眾號(hào)“談丙話肝”(微信號(hào):AboutHCV)為傳播平臺(tái),旨在持續(xù)為公眾,特別是丙肝高危人群和患者提供全面、正確、科學(xué)的丙肝知識(shí)。其中,“御丙肝”欄目打造的每日打卡機(jī)制,通過話丙充積、丙肝醫(yī)聲、科普丙肝和趣說丙肝等欄目,鼓勵(lì)參與者在寓教于樂中獲得疾病科普,從而加強(qiáng)對(duì)丙肝的重視,及早行動(dòng),愈見希望。