此次納入抗癌藥專項(xiàng)談判的藥品，覆蓋了非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、腎細(xì)胞癌、黑色素瘤、慢性粒細(xì)胞白血病、淋巴癌、多發(fā)性骨髓瘤等多個(gè)癌種。但是，這些藥品大部分都還處于獨(dú)家專利藥保護(hù)期限內(nèi)，談判難度非常大。
國家醫(yī)療保障局醫(yī)保組牽頭人熊先軍：這18個(gè)品種里邊，有16個(gè)是進(jìn)口的藥品，有兩個(gè)是我們國產(chǎn)的創(chuàng)新的藥品。我們有一個(gè)很重要的條件，就是要進(jìn)行價(jià)格談判。要通過談判和企業(yè)達(dá)成降價(jià)的協(xié)議，最終企業(yè)能夠承受這個(gè)價(jià)格。同時(shí)我們也要考慮到，(醫(yī)保)基金可以承擔(dān)，老百姓可以承擔(dān)。
據(jù)國家醫(yī)保局介紹，2017年納入醫(yī)保的17種抗癌藥品，在談判納入醫(yī)保目錄時(shí)價(jià)格大幅下降，平均降幅達(dá)到57%，總體處于全球較低水平，醫(yī)保資金已經(jīng)累計(jì)支付了159億元。
國家醫(yī)療保障局醫(yī)保組牽頭人熊先軍：那么上一次抗癌藥的降價(jià)幅度是57%，降價(jià)完以后納入醫(yī)保，醫(yī)保還可以給老百姓再報(bào)銷一部分，其實(shí)這兩個(gè)雙重負(fù)擔(dān)是對(duì)老百姓影響最大的。
今年5月1日，國家對(duì)進(jìn)口抗癌藥實(shí)施降稅政策，老百姓還沒感受到藥價(jià)的變化，主要因?yàn)橹扑幤髽I(yè)稱，進(jìn)口藥品普遍存在數(shù)個(gè)月的存貨，稅收政策調(diào)整反映到終端價(jià)格有一定的滯后性。同時(shí)，各省的招標(biāo)采購周期通常為1-2年，合同期內(nèi)醫(yī)院的采購價(jià)格并未發(fā)生變化。國家醫(yī)保局要求前期進(jìn)行國家藥品談判的12家企業(yè)，對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行重新測(cè)算，經(jīng)過財(cái)稅專家復(fù)核后，已經(jīng)與企業(yè)就調(diào)整后的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)或掛網(wǎng)采購價(jià)格簽署了補(bǔ)充協(xié)議。
建立藥品入醫(yī)保評(píng)估體系
我國醫(yī)保已經(jīng)覆蓋95%以上人群，但是我國醫(yī)保是基本醫(yī)療保障，專家建議，針對(duì)藥品進(jìn)入醫(yī)保，國家應(yīng)該建立全方位評(píng)估體系，評(píng)估的范圍不僅是藥物療效和安全性，更要包括整個(gè)社會(huì)的支付能力和進(jìn)口藥的經(jīng)濟(jì)效益比，只有這樣才能保證醫(yī)保資金的安全性和可持續(xù)性，同時(shí)減輕老百姓看病就醫(yī)的負(fù)擔(dān)。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)沈琳：并不是說所有的進(jìn)口藥都是好藥，這個(gè)藥物是不是特別必需，不可取代，我覺得這方面評(píng)估的體系，我們國家是需要建立的，而不是單純看它的療效，單純看它的安全性，同時(shí)還要評(píng)估整個(gè)社會(huì)的支付能力和它的經(jīng)濟(jì)效益比。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院沈琳教授認(rèn)為，針對(duì)罕見病以及有明確靶點(diǎn)的治療腫瘤的進(jìn)口藥物，可以通過減免臨床試驗(yàn)等優(yōu)惠政策加快進(jìn)口藥在中國上市。但是，對(duì)于在中國高發(fā)惡性腫瘤和免疫系統(tǒng)疾病，疾病譜、疾病特點(diǎn)、人群遺傳特點(diǎn)都不同的情況下，不經(jīng)過人群臨床試驗(yàn)，而直接上市的話，臨床中會(huì)出現(xiàn)各種問題。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)沈琳：如果說我們就只是把西方人群的這些資料直接用于中國人的話，那會(huì)出很多問題的，我們其實(shí)在臨床實(shí)踐當(dāng)中已經(jīng)發(fā)現(xiàn)很多這樣的，包括它的劑量，包括它的用法，實(shí)際上它都要進(jìn)行改型的。而一旦進(jìn)入市場(chǎng)以后，因?yàn)樗腥巳簩?duì)這個(gè)藥物的了解性比較低，它就會(huì)出問題。
專家建議，針對(duì)中國高發(fā)或者多發(fā)人群的疾病，可以為國外藥企開啟綠色通道，使他們能夠迅速地在中國做人群臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)后，有了中國人群樣本數(shù)據(jù)再進(jìn)行上市，只有這樣才能保證用藥安全性。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)沈琳：國外在做這方面疾病的臨床試驗(yàn)的時(shí)候，我們要開放，我們要縮短審批時(shí)間，讓它去試，試的結(jié)果以后我們?cè)龠M(jìn)行謹(jǐn)慎評(píng)估，我覺得這是一個(gè)科學(xué)的態(tài)度。
加快提高國產(chǎn)藥質(zhì)量和創(chuàng)新水平
國家對(duì)進(jìn)口抗癌藥實(shí)施降稅政策，其中一個(gè)出發(fā)點(diǎn)就是倒逼國內(nèi)藥企加快創(chuàng)新。從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，國內(nèi)患者要及時(shí)用上好藥、新藥，國產(chǎn)藥的創(chuàng)新能力和水平是關(guān)鍵。
2017年，通過國家醫(yī)保談判，36種藥品納入醫(yī)保，這其中包括赫賽汀等17個(gè)腫瘤藥。以赫賽汀為例，價(jià)格從2萬元降到了7600元，加上醫(yī)保報(bào)銷后，患者最少只用1500元左右就能買到藥了。藥品降價(jià)后，使用的患者明顯增加。
8月4日，國家醫(yī)保局召開藥品集中采購試點(diǎn)座談會(huì)，談?wù)撏ㄟ^一致性評(píng)價(jià)的仿制藥替代原研藥，圍繞通過一致性評(píng)價(jià)藥品帶量采購展開從而推動(dòng)藥價(jià)的下降。自2015年起，中國啟動(dòng)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作，對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達(dá)到與原研藥一致的水平。
北京大學(xué)藥學(xué)院藥事管理與臨床藥學(xué)系主任史錄文：通過一致性評(píng)價(jià)可以促進(jìn)企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)，淘汰一些落后產(chǎn)能導(dǎo)致的相關(guān)的一些弊病，也可以大大提升我們仿制藥產(chǎn)品的質(zhì)量。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國已上市抗癌藥品138種，2017年總費(fèi)用約1300億元。要降低抗癌藥品費(fèi)用，同樣重要的是支持鼓勵(lì)國產(chǎn)藥研發(fā)創(chuàng)新。我國于2008年啟動(dòng)實(shí)施了“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)。截止2017年底，已立項(xiàng)課題1700多項(xiàng)。
北京大學(xué)藥學(xué)院藥事管理與臨床藥學(xué)系主任史錄文：中國藥品95%以上還是仿制藥為主，盡管現(xiàn)在處在一個(gè)仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)好的時(shí)期，但是這個(gè)路還很漫長(zhǎng)。我們必須構(gòu)建一個(gè)藥品的生產(chǎn)、研發(fā)、流通、監(jiān)管，還有人才隊(duì)伍，還有我們國家的財(cái)政、稅收，還有我們國家相關(guān)的報(bào)銷，還有我們國家人才評(píng)價(jià)機(jī)制方式這么一個(gè)完整的體系。
責(zé)編：朱德華
