湖北日報訊（記者戴勁松、通訊員吳歡莉 )湖北日報全媒記者從鄂州市獲悉，由華中科技大學(xué)教授謝慶國領(lǐng)銜研發(fā)的 “數(shù)字PET”，近日通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于國家創(chuàng)新醫(yī)療器械的特別審批。這意味著“數(shù)字PET”步入臨床應(yīng)用已打開通道，有望打破我國PET市場被進(jìn)口高端醫(yī)療儀器壟斷的局面。

PET即正電子發(fā)射斷層成像儀，是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的重要設(shè)備，與CT、核磁并稱為醫(yī)學(xué)影像“三大件”。謝慶國認(rèn)為，“數(shù)字PET”從源頭的科學(xué)原理創(chuàng)新，到性能全球領(lǐng)先的臨床設(shè)備開發(fā)，均符合創(chuàng)新醫(yī)療器械的所有要求。這項技術(shù)歷經(jīng)18年研發(fā)，以“全數(shù)字”和“精確采樣”為特點，在取消模擬電路的同時獲取精確源信號數(shù)據(jù)，因此有“性能優(yōu)異、使用便利、制造快捷” 等革新優(yōu)勢。

長期以來，由于技術(shù)門檻極高，PET研發(fā)一直西方跨國巨頭壟斷，價格居高不下，成為我國醫(yī)療健康領(lǐng)域的瓶頸之一。2015年，鄂州引進(jìn)“數(shù)字PET”作為該市重大科技創(chuàng)新項目，并成立產(chǎn)業(yè)化實體——湖北銳世數(shù)字醫(yī)學(xué)影像科技有限公司，兩年時間成功開發(fā)出世界第一臺大型臨床全數(shù)字PET/CT，其核心指標(biāo)在國際同類產(chǎn)品中全面領(lǐng)先。

目前，臨床全數(shù)字PET/CT在廣州兩家醫(yī)院的臨床取證已進(jìn)入尾聲，在完成國家食品藥品監(jiān)督管理總局的進(jìn)一步認(rèn)證后將量產(chǎn)投放市場。這一儀器的產(chǎn)業(yè)化負(fù)責(zé)人張博表示， PET投入應(yīng)用40多年并無突破性技術(shù)進(jìn)展，一直未解決數(shù)字化難題，“數(shù)字PET”進(jìn)入臨床將對傳統(tǒng)PET市場產(chǎn)生顛覆性影響，可更早更靈敏地發(fā)現(xiàn)腫瘤，診斷癌癥，為人類造福。