湖北深化“放管服” 激活醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展活力
2018-02-08 08:27:00 來源:荊楚網(wǎng)

湖北日報訊 (記者崔逾瑜、通訊員孫麟、袁福國)2月7日,記者從全省食品藥品監(jiān)督管理會議上獲悉,今年我省將深入推進藥品行政審批制度改革,激活醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展活力。

我省醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模總量排全國第9位,但“大而不強”的特征十分明顯,主要體現(xiàn)為數(shù)量龐大、分布散亂、規(guī)模較小、條件有限。隨著我國社會主要矛盾發(fā)生深刻變化,提高藥品質量安全成為推進藥品供給側結構性改革的主要任務。

2018年,省食藥監(jiān)系統(tǒng)將深化“放管服”改革,推進藥品行政審批制度改革,創(chuàng)造良好的產業(yè)發(fā)展政務環(huán)境、公平有序的市場環(huán)境。促進醫(yī)藥產業(yè)結構調整和技術創(chuàng)新,開辟綠色通道,支持具有臨床價值的創(chuàng)新藥物和醫(yī)院制劑的審評審批;加強分類指導,強化技術服務,繼續(xù)推進仿制藥質量和療效一致性評價,對應開展而未開展評價工作的藥品,建立退出機制和處理措施;充分發(fā)揮我省原料藥在國內外市場的領先地位,大力推進原料藥生產轉型升級,督促企業(yè)主動開展工藝和質量標準提升;探索藥品配送、冷鏈物流、電子商務等領域監(jiān)管政策和實施辦法,支持藥品電子商務、藥品現(xiàn)代物流網(wǎng)絡的發(fā)展。

我省將加大對生物制品、注射劑、中藥飲片等重點品種和無菌、植入性醫(yī)療器械生產經營企業(yè)的專項檢查力度,建立企業(yè)直接報告不良反應制度,提升藥品質量安全風險嚴控能力。

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