原標(biāo)題:九價宮頸癌疫苗獲批上市,正式落地湖北還要再等等
長江日報訊日前,國家藥品監(jiān)督管理局通報,已于4月28日有條件批準(zhǔn)用于預(yù)防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗,即九價HPV疫苗上市。
此前,二價HPV疫苗通過10年時間才在我國獲批上市,而九價疫苗從提交申請到有條件批準(zhǔn)上市,只用了8天時間,這意味著我國的宮頸癌疫苗正式接軌國際。但長江日報記者從我市多家醫(yī)院了解,我省九價HPV疫苗正式上市的時間還未確定。
“二價”無需預(yù)約 “四價”供不應(yīng)求
2017年,一年內(nèi),二價和四價HPV疫苗相繼在我國獲批上市,其覆蓋的HPV病毒亞型為相應(yīng)的兩種和四種。
據(jù)了解,在湖北省婦幼保健院婦??坪湍[瘤婦科可以接種四價HPV疫苗。從去年12月至今,已有300余人進(jìn)行接種,但預(yù)約人數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過接種人數(shù),“四價”供不應(yīng)求,目前已停止預(yù)約。但“二價”儲備充足,無需預(yù)約,可直接接種。
湖北省婦幼保健院腫瘤婦科主任、湖北省宮頸癌防治中心常務(wù)副主任吳緒峰表示,中國宮頸癌是排名第一位的女性生殖系統(tǒng)惡性腫瘤,2015年中國宮頸癌新發(fā)病例約10萬人,死亡約3萬人。而99.7%的宮頸癌都是由于人乳頭瘤病毒(HPV)感染所引起。所以接種宮頸癌疫苗并定期到正規(guī)醫(yī)院接受宮頸癌篩查才能夠有效地預(yù)防宮頸癌的發(fā)生。
如何選擇“二價”“四價”“九價”
湖北省婦幼保健院腫瘤婦科副主任醫(yī)師蔡鴻寧介紹,目前全球上市的HPV疫苗有二價、四價和九價三種?!皟r”代表了疫苗可預(yù)防的病毒種類。
據(jù)了解,二價疫苗,可預(yù)防由HPV16和HPV18型病毒感染。國際研究數(shù)據(jù)顯示,超過70%的宮頸癌都是由這兩種病毒引起的,適用于9至25歲的女性。四價疫苗可以預(yù)防6、11、16、18型HPV感染,適用于20至45歲的女性。九價疫苗主要針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九種亞型,大概可預(yù)防92.1%的宮頸癌,適用于16到26歲的女性。
“根據(jù)自身年齡和經(jīng)濟狀況,選擇接種不同價型的HPV疫苗即可?!辈跳檶幐嬖V記者,對此次批準(zhǔn)上市九價HPV疫苗或四價HPV疫苗的活性成分或任何輔料成分有超敏反應(yīng)者禁用;注射此次批準(zhǔn)上市九價HPV疫苗或四價HPV疫苗后有超敏反應(yīng)癥狀者,不應(yīng)再次接種。
四價適用于20至45歲的女性,九價適用于16至26歲的女性,那么27至45歲的女性就不能接種九價疫苗么?
蔡鴻寧表示,并非如此,只是臨床上對這一年齡段做了實驗,在這個年齡段接種,效價最高、性價比最高。
無論是二價、四價還是即將上市的九價HPV疫苗,在我國都被納入二類疫苗管理。當(dāng)前四價疫苗定價為每劑832元,完成全程三劑接種約需自費負(fù)擔(dān)2496元,九價疫苗定價預(yù)計將高于四價。