湖北日?qǐng)?bào)訊 湖北日?qǐng)?bào)訊 （記者崔逾瑜、通訊員孫麟、袁福國(guó)）2月7日，記者從全省食品藥品監(jiān)督管理會(huì)議上獲悉，今年我省將深入推進(jìn)藥品行政審批制度改革，激活醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展活力。
    我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?？偭颗湃珖?guó)第9位，但“大而不強(qiáng)”的特征十分明顯，主要體現(xiàn)為數(shù)量龐大、分布散亂、規(guī)模較小、條件有限。隨著我國(guó)社會(huì)主要矛盾發(fā)生深刻變化，提高藥品質(zhì)量安全成為推進(jìn)藥品供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的主要任務(wù)。
    2018年，省食藥監(jiān)系統(tǒng)將深化“放管服”改革，推進(jìn)藥品行政審批制度改革，創(chuàng)造良好的產(chǎn)業(yè)發(fā)展政務(wù)環(huán)境、公平有序的市場(chǎng)環(huán)境。促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，開(kāi)辟綠色通道，支持具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥物和醫(yī)院制劑的審評(píng)審批；加強(qiáng)分類(lèi)指導(dǎo)，強(qiáng)化技術(shù)服務(wù)，繼續(xù)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，對(duì)應(yīng)開(kāi)展而未開(kāi)展評(píng)價(jià)工作的藥品，建立退出機(jī)制和處理措施；充分發(fā)揮我省原料藥在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的領(lǐng)先地位，大力推進(jìn)原料藥生產(chǎn)轉(zhuǎn)型升級(jí)，督促企業(yè)主動(dòng)開(kāi)展工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升；探索藥品配送、冷鏈物流、電子商務(wù)等領(lǐng)域監(jiān)管政策和實(shí)施辦法，支持藥品電子商務(wù)、藥品現(xiàn)代物流網(wǎng)絡(luò)的發(fā)展。
    我省將加大對(duì)生物制品、注射劑、中藥飲片等重點(diǎn)品種和無(wú)菌、植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專(zhuān)項(xiàng)檢查力度，建立企業(yè)直接報(bào)告不良反應(yīng)制度，提升藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控能力。