湖北日報訊 湖北日報全媒記者 崔逾瑜 通訊員 孫麟 沈君

    網(wǎng)上發(fā)證98279張涵蓋食藥領(lǐng)域全業(yè)態(tài)

    4月4日，湖北日報全媒記者從省委宣傳部、省食藥監(jiān)局舉辦的新聞發(fā)布會上獲悉，食藥監(jiān)系統(tǒng)已實現(xiàn)審批發(fā)證全程網(wǎng)辦。
    據(jù)省食藥監(jiān)局副局長劉文斌介紹，食藥系統(tǒng)按照上下全貫通、品種全覆蓋、事項全包括、證書全類別的目標(biāo)，建設(shè)全省統(tǒng)一的證書管理系統(tǒng)和電子證書公示平臺，省市縣三級所有審批事項許可證書實現(xiàn)了電子化。申請人足不出戶，上網(wǎng)提交行政許可申請材料，只要符合法定條件，“零跑腿”就能取得行政許可電子證書。審批需要多長時間、進行到什么程度、結(jié)果如何，申請人可隨時查看，提高了審批的透明度和可預(yù)期性。
    為確保電子審批系統(tǒng)順利運行，省食藥監(jiān)局建立權(quán)責(zé)清單，統(tǒng)一編制省市縣三級審批事項服務(wù)指南和審查細則，實現(xiàn)同層級的審批事項“同標(biāo)準(zhǔn)受理”“無差別審批”，并通過全省一體的電子證照庫，對市場主體信息一次采集、一庫管理、互認共享。
    截至4月3日，全省共發(fā)證電子證書98279張，涵蓋食品、藥品、醫(yī)療器械和小餐飲、小作坊生產(chǎn)經(jīng)營的全部業(yè)態(tài)。

    食藥違法處罰到人
    32人終身被禁從業(yè)

    去年，全省食藥監(jiān)部門加強源頭治理，開展白酒、乳制品、食用植物油，中藥提取、生化藥品、無菌和植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險品種的專項整治，對120家大型、高風(fēng)險生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查，發(fā)布警示函52期，責(zé)令25家企業(yè)整改。
    所有不合格產(chǎn)品、所有違法違規(guī)行為，后面都有具體的責(zé)任人員。只有處理到人，才能起到震懾作用。2017年，我省率先探索“食品藥品違法處罰到人”的執(zhí)法體系，建立省、市、縣公安機關(guān)向同級食藥監(jiān)管部門派駐制度，同時實施信用懲戒，加強行刑銜接，組建專家智庫，解決了違法行為定性難的問題。
    2017年，省食藥監(jiān)局開具“最嚴罰單”，對受到被吊銷許可證行政處罰的王某等5人，禁止其5年內(nèi)從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動；對受到因食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的許某等32人，禁止其終身從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作。
    據(jù)悉，“食藥違法處罰到人”將借鑒交管部門處罰模式，探索對企業(yè)法人、文號持有人、質(zhì)量授權(quán)人等關(guān)鍵自然人的違法積分處罰管理，筑牢“不敢違、不能違、不想違”的防線。

    鼓勵創(chuàng)新
    激活食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力

    目前，我省76家藥品生產(chǎn)企業(yè)的1316個藥品文號，正在進行仿制藥一致性評價的大考。武漢東湖高新區(qū)、宜昌、潛江等地出臺了地方性鼓勵措施，每個品種獎補金額為150萬元至200萬元。省食藥監(jiān)局表示，對應(yīng)開展而未開展評價工作的品種，也將建立退出機制。
    在藥品醫(yī)療器械審評審批上，我省開辟綠色通道，支持具有臨床價值的創(chuàng)新藥物和醫(yī)院制劑優(yōu)先審評審批；在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的前提下，按照早期介入、快速高效的原則，對創(chuàng)新醫(yī)療器械實行特別審批，促進醫(yī)療器械高新技術(shù)的推廣和應(yīng)用。
    下一步，我省將充分發(fā)揮原料藥在國內(nèi)外市場的領(lǐng)先地位，大力推進原料藥生產(chǎn)轉(zhuǎn)型升級；推動食藥領(lǐng)域制造業(yè)與服務(wù)業(yè)融合發(fā)展，探索食藥配送、冷鏈物流、電子商務(wù)等監(jiān)管政策和實施辦法；在湖北自貿(mào)區(qū)武漢片區(qū)設(shè)定服務(wù)窗口，受理進口非特殊用途化妝品備案審批工作。