據(jù)新華社長春7月27日電 據(jù)國務(wù)院調(diào)查組消息,長春長生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件調(diào)查工作取得重大進(jìn)展,已基本查清企業(yè)違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗的事實。
記者在現(xiàn)場看到,該企業(yè)的相關(guān)文件已被查封;調(diào)查組詢問相關(guān)人員的書證34份,取證材料1138頁,利用查獲的計算機(jī)還原了實際生產(chǎn)記錄和偽造的生產(chǎn)記錄。公安機(jī)關(guān)已追回犯罪嫌疑人丟棄并意圖損毀的60塊電腦硬盤。
按照有關(guān)規(guī)定,疫苗生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)按批準(zhǔn)的工藝流程在一個連續(xù)的生產(chǎn)過程內(nèi)進(jìn)行。但該企業(yè)為降低成本、提高狂犬病疫苗生產(chǎn)成功率,違反批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn),包括使用不同批次原液勾兌進(jìn)行產(chǎn)品分裝,對原液勾兌后進(jìn)行二次濃縮和純化處理,個別批次產(chǎn)品使用超過規(guī)定有效期的原液生產(chǎn)成品制劑,虛假標(biāo)注制劑產(chǎn)品生產(chǎn)日期,生產(chǎn)結(jié)束后的小鼠攻毒試驗改為在原液生產(chǎn)階段進(jìn)行。
為掩蓋上述違法違規(guī)行為,企業(yè)有系統(tǒng)地編造生產(chǎn)、檢驗記錄,開具填寫虛假日期的小鼠購買發(fā)票,以應(yīng)付監(jiān)管部門檢查。
據(jù)介紹,7月6日至8日,藥品監(jiān)管部門對長春長生公司進(jìn)行飛行檢查時,發(fā)現(xiàn)企業(yè)違法違規(guī)生產(chǎn)行為,隨即責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)。此后,長春長生公司為掩蓋事實,對內(nèi)部監(jiān)控錄像儲存卡、部分計算機(jī)硬盤進(jìn)行了更換、處理,銷毀相關(guān)證據(jù)。7月15日,國家藥監(jiān)局檢查組再次進(jìn)駐長春長生公司進(jìn)行調(diào)查。