湖北日報訊 （記者吳擒虎、通訊員張志國、陳然）近日，從國家藥監(jiān)局傳來喜訊，宜昌人福藥業(yè)有限公司維生素B2片通過仿制藥一致性評價評審，這標志著宜昌仿制藥一致性評價實現(xiàn)零的突破。
    目前，全省僅2個品種通過評審，14個品種處在評審之中，宜昌人福、宜都東陽光占據(jù)其中10個，占比70%以上。
    2018年，宜昌人福藥業(yè)氯化鉀緩釋片、鹽酸安非他酮緩釋片2個品種在獲得美國FDA批準文號后，向國家藥監(jiān)局提出注冊申請并獲受理（簡稱“雙報品種”）。據(jù)規(guī)定，國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)已在歐盟、美國和日本獲準上市的仿制藥，可以國外注冊申報的相關(guān)資料為基礎申報藥品上市，批準后視同通過一致性評價。今年，宜昌藥品企業(yè)通過仿制藥一致性評價的品種將超過30個，其中，“雙報品種”將達10個。
    根據(jù)宜昌2017年出臺的《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作扶持辦法》，對于企業(yè)開展一致性評價研究的品種，每個品種支持資金50萬元；對于國內(nèi)同品種前三家通過一致性評價的品種，一次性獎勵200萬元；其他通過一致性評價的品種，一次性獎勵150萬元。去年，宜昌對仿制藥一致性評價政策進一步放寬，企業(yè)開展一致性評價10個以上的，按品種享受扶持政策，不設上限。同時，根據(jù)《省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施意見》規(guī)定，通過一致性評價的品種還可申請省財政的獎補資金。