中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)訊 被譽(yù)為我國“血癌”領(lǐng)域首個挑戰(zhàn)全球?qū)＠乃幬铩獊砟嵌劝穱鴥?nèi)首仿上市之際，作為研發(fā)方的南京卡文迪許生物工程技術(shù)有限公司（以下簡稱卡文迪許）與專利買斷方雙鷺?biāo)帢I(yè)（002038，SZ）這一對昔日的合作伙伴，如今卻進(jìn)入“鷸蚌相爭”的局面。
1月11日，雙鷺?biāo)帢I(yè)發(fā)布公告，首次公開披露了其與卡文迪許分歧的具體情況，稱“未明確約定卡文迪許有來那度胺膠囊項目經(jīng)銷權(quán)”。作為回應(yīng)，卡文迪許內(nèi)部知情人向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者提出了一份《特別約定》，并指稱對手“隱瞞”部分信息。雙鷺?biāo)帢I(yè)方面則表示，敏感時期不便接受采訪。
目前，全球來那度胺首創(chuàng)的新基公司（CELG），已經(jīng)將該藥物在中國的銷售權(quán)益轉(zhuǎn)給百濟(jì)神州（BGNE），并對這個百億美元級別的市場頗具信心。國內(nèi)首仿廠商與海外藥企的直接競爭一觸即發(fā)，在準(zhǔn)備啟程銷售的時刻，“鷸蚌相爭”顯然并不利于這款國產(chǎn)重磅抗癌藥的上市銷售進(jìn)程。
雙鷺?biāo)帢I(yè)銷售權(quán)被認(rèn)可
雖然與昔日的合作伙伴如今爭執(zhí)不斷，但關(guān)于雙鷺?biāo)帢I(yè)是否有權(quán)銷售來那度胺，雙方都給出了肯定的答案。
1月11日，雙鷺?biāo)帢I(yè)披露，2010年5月該公司曾與卡文迪許簽署《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同（來那度胺及膠囊臨床試驗批件轉(zhuǎn)讓及新藥研究、生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓、相關(guān)發(fā)明專利實施許可合同）》及《發(fā)明專利實施許可合同》，其中明確約定，將卡文迪許擁有的來那度胺項目臨床研究批件及技術(shù)在中國境內(nèi)的所有權(quán)益，獨家轉(zhuǎn)讓給雙鷺?biāo)帢I(yè)；同時，以專利排他許可方式，許可給雙鷺?biāo)帢I(yè)在中國大陸地區(qū)（港澳臺地區(qū)除外）使用上述專利的方法，以及使用、制造、銷售來那度胺及產(chǎn)品。
換言之，雙鷺?biāo)帢I(yè)有權(quán)銷售來那度胺產(chǎn)品，銷售許可被卡文迪許打包給了雙鷺?biāo)帢I(yè)。
“從2010年的合同來看，它（指雙鷺?biāo)帢I(yè)）有生產(chǎn)、銷售的權(quán)利，我們從來沒有否認(rèn)過，我們是認(rèn)可的?！笨ㄎ牡显S一位內(nèi)部知情人對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者說。
卡文迪許上述知情人提到，在上述權(quán)益及許可賦予雙鷺?biāo)帢I(yè)后，雙鷺?biāo)帢I(yè)按照入門費加藥品上市后銷售提成的方式，向卡文迪許支付專利許可費用，“他們給我們800萬元的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費，加200萬元的專利入門費，加5%的銷售提成。”
5%的銷售提成，則依據(jù)雙方在2017年6月簽訂的《框架協(xié)議》及12月的《<來那度胺及膠囊臨床批件轉(zhuǎn)讓及新藥研究、生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓、相關(guān)發(fā)明專利實施許可合同>之補(bǔ)充協(xié)議》（下簡稱《補(bǔ)充協(xié)議》）進(jìn)行了轉(zhuǎn)讓。按《補(bǔ)充協(xié)議》，卡文迪許將這銷售額5%提成的權(quán)益，以6800萬元的價格轉(zhuǎn)讓給雙鷺?biāo)帢I(yè)，而分歧就此產(chǎn)生。
《框架協(xié)議》解讀存爭議
《框架協(xié)議》及《補(bǔ)充協(xié)議》該如何理解，是如今雙方爭議的焦點。
雙鷺?biāo)帢I(yè)披露，2017年6月，雙鷺?biāo)帢I(yè)同意與卡文迪許簽訂《框架協(xié)議》，就雙鷺?biāo)帢I(yè)所持卡文迪許股權(quán)轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)讓來那度胺膠囊項目銷售提成權(quán)轉(zhuǎn)讓與奧硝唑注射液項目權(quán)益等事項達(dá)成了原則約定，并明確“本協(xié)議簽署后，各方應(yīng)在本協(xié)議確定原則的基礎(chǔ)上，本著誠實、信用、友好協(xié)商的原則，協(xié)商、簽署相關(guān)事宜的具體法律文件”。
北京煒衡（成都）律師事務(wù)所律師曾亞西對此認(rèn)為，“框架協(xié)議”是否具有法律效力，需根據(jù)其具體條文判斷，關(guān)鍵條件在于是否含有明確的權(quán)利義務(wù)以及違約責(zé)任的約定。根據(jù)卡文迪許提供的信息，《框架協(xié)議》中包含違約責(zé)任條款。
卡文迪許上述知情人介紹，2017年6月27日的《框架協(xié)議》中，卡文迪許將產(chǎn)品上市后銷售額的5%提成的權(quán)益，以一定對價轉(zhuǎn)讓給雙鷺?biāo)帢I(yè)，并稱“雙鷺?biāo)帢I(yè)設(shè)定了項目轉(zhuǎn)讓費用，綁定卡文迪許銷售業(yè)績的指標(biāo)要求”。
至于2017年12月18日的《補(bǔ)充協(xié)議》，雙鷺?biāo)帢I(yè)披露，卡文迪許向雙鷺?biāo)帢I(yè)以6800萬元轉(zhuǎn)讓卡文迪許享有的專利期內(nèi)來那度胺膠囊項目的銷售提成權(quán)。雙方確定，雙鷺?biāo)帢I(yè)按照協(xié)議約定完成第一期轉(zhuǎn)讓費用后視為權(quán)益交割日，與權(quán)益相對應(yīng)的一切權(quán)力、權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)均由卡文迪許轉(zhuǎn)至雙鷺?biāo)帢I(yè)。截至目前，上述第一筆轉(zhuǎn)讓款已支付完畢。
雙鷺?biāo)帢I(yè)披露，2017年12月22日，卡文迪許方面來電提出，其將與某醫(yī)藥公司銷售人員來雙鷺?biāo)帢I(yè)，商談來那度胺銷售事宜，主張卡文迪許擁有來那度胺膠囊項目的經(jīng)銷權(quán)，其依據(jù)為《框架協(xié)議》中“若兩項或單項藥品獲得生產(chǎn)批件后，卡文迪許或其指定的經(jīng)銷商或第三方銷售該兩個或單個項目項下藥品的終端年銷售金額達(dá)到10億元人民幣時，雙鷺?biāo)帢I(yè)承諾在達(dá)到該條件后10日內(nèi)，按照超過10億元部分的3%比例提成給卡文迪許”的相關(guān)約定。
此時，距雙鷺?biāo)帢I(yè)的來那度胺獲藥品注冊批件、新藥證書，拿到合理合法的上市“通行證”，僅過去了20天。
總經(jīng)銷權(quán)歸屬各有說法
卡文迪許知情人透露，其與雙鷺?biāo)帢I(yè)還存在一份《關(guān)于奧硝唑注射液與來那度胺項目原合同與<框架協(xié)議>及兩個品種的補(bǔ)充協(xié)議的法律效力及特別約定事項的約定》（以下簡稱《特別約定》），6800萬元轉(zhuǎn)讓提成收益一事出現(xiàn)了細(xì)節(jié)上的變化。
上述人士介紹，按《特別約定》，收益項目轉(zhuǎn)讓費的后續(xù)支付情況，需要依據(jù)卡文迪許實現(xiàn)雙鷺為其設(shè)定的全國總經(jīng)銷最低銷售業(yè)績而定。也就是說，“全國總經(jīng)銷最低銷售業(yè)績”是雙方此前收益權(quán)轉(zhuǎn)讓的付款條件，而這也成為卡文迪許主張總經(jīng)銷權(quán)的依據(jù)。
但雙鷺?biāo)帢I(yè)在公開披露中未提及上述《特別約定》。雙鷺?biāo)帢I(yè)認(rèn)為，2017年公司與卡文迪許簽署的《框架協(xié)議》及《補(bǔ)充協(xié)議》等協(xié)議，未明確約定卡文迪許有來那度胺膠囊項目經(jīng)銷權(quán)，也不存在暗示其有來那度胺膠囊項目經(jīng)銷權(quán)的情形；《框架協(xié)議》中關(guān)于銷售數(shù)額超額部分的提成和出現(xiàn)競爭批件支付款變化約定，并非雙鷺?biāo)帢I(yè)授予卡文迪許來那度胺膠囊項目經(jīng)銷權(quán)。
卡文迪許上述人士認(rèn)為，根據(jù)《特別約定》，藥品銷售額5%提成權(quán)益的轉(zhuǎn)讓，并不影響雙方就卡文迪許公司或其指定的經(jīng)銷商或第三方負(fù)責(zé)來那度胺及膠囊的全國總經(jīng)銷的約定，這不僅因為雙方關(guān)于總經(jīng)銷主體的約定是就藥品經(jīng)營問題而作出的獨立約定，其并不受制于項目、技術(shù)轉(zhuǎn)讓條款的內(nèi)容。
“這一關(guān)于銷售主體的約定實際上是雙方利益平衡的一種選擇?！笨ㄎ牡显S上述人士認(rèn)為，這也就是為什么雙方在《框架協(xié)議》和特別約定中，將卡文迪許或其指定的經(jīng)銷商或第三方全國總經(jīng)銷銷售藥品的銷售金額直接與卡文迪許公司獲得技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓費的時間和數(shù)額和方式相掛鉤的原因所在。
截至目前，雙鷺?biāo)帢I(yè)仍未與卡文迪許就經(jīng)銷權(quán)達(dá)成一致。
