國家生物技術藥物產業(yè)計量測試中心在寧正式成立 它曾為核酸檢測提供精準“標尺”
2023-02-07 11:42:00 來源: 南京日報

2 月 6 日,記者從南京市市場監(jiān)管局獲悉,依托南京市計量監(jiān)督檢測院建設的國家生物技術藥物產業(yè)計量測試中心近日獲國家市場監(jiān)管總局正式批準成立。該中心位于江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷,是國內首家服務生物醫(yī)藥產業(yè)的國家級產業(yè)計量測試中心。

該中心于 2013 年開始籌備, 2019 年 5 月獲總局批準籌建, 2022 年 11 月順利通過驗收,現已建成 30 套可量傳的測量系統,能提供 132 個生物類關鍵參數的量傳服務。同時聯合各方資源,為生物計量產業(yè)鏈上、中、下游 95 家重點企業(yè)提供技術服務。

中心發(fā)揮技術優(yōu)勢,填補了 8 項國家級生物特性量值標準的空白,為產業(yè)制定了緊缺的生物計量方法及技術標準 102 項,在病毒測量、核酸測量、生物大分子測量方面的能力處于國際一流、國內領先地位。

2020 年,中心成功研制新型冠狀病毒假病毒核酸標準物質,是我國首例假病毒形式的國家有證標準物質,填補了國內假病毒標準物質研發(fā)方面的空白,實現新冠病毒核酸檢測全過程的精準控制,為新冠病毒核酸檢測提供準確的“量值標尺”。 2021 年,再次率先研制出符合國家最新指導要求、用于核酸檢測的陽性質控品,已在全國 13 個省份的臨檢和疾控系統單位應用,為核酸精準測量貢獻南京計量智慧。

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