記者近日從市科技局獲悉,今年一季度,全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭良好,新獲批上市藥品 20 個(gè)品規(guī),新增藥物臨床試驗(yàn) 14 項(xiàng),新獲批二類醫(yī)療器械 43 件。鏈上企業(yè)共發(fā)生投融資事件 16 起,總金額約 40.66 億元,增速 65.7% 。
記者從市科技局了解到,今年一季度,先聲藥業(yè)的抗新冠創(chuàng)新藥先諾欣、柯菲平自主研發(fā)的 “鹽酸凱普拉生片”等創(chuàng)新藥獲批進(jìn)入國內(nèi)市場?!胞}酸凱普拉生片”是柯菲平歷時(shí) 8 年自主研發(fā)的Ⅰ類創(chuàng)新藥,適用于十二指腸潰瘍、反流性食管炎和幽門螺旋桿菌感染的治療。
市科技局相關(guān)人士介紹,近年來我市不斷優(yōu)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境,同時(shí),我市生物醫(yī)藥相關(guān)的科教資源優(yōu)勢和人才資源優(yōu)勢也為我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品量質(zhì)齊升提供重要支撐。近年來,南京先后出臺(tái)一攬子政策文件,提高政策精準(zhǔn)度。今年政策支持力度進(jìn)一步加大,在《南京市推動(dòng)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行率先整體好轉(zhuǎn)若干政策措施》中發(fā)布支持創(chuàng)新藥械研發(fā)生產(chǎn)的政策措施,對南京企業(yè)在研藥品臨床試驗(yàn)期間取得階段性成果,或者取得注冊證且在本地產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新藥械給予差異化獎(jiǎng)勵(lì)。
在南京,生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)院校有 4 所,開設(shè)生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的全國重點(diǎn)高校有 20 余所,國家級人才和省級人才數(shù)量僅次于北京、上海;建有生物醫(yī)藥各類創(chuàng)新平臺(tái) 166 家,涵蓋藥物篩選、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、安全性評價(jià)、臨床試驗(yàn)等新藥創(chuàng)制關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
數(shù)據(jù)顯示, 2022 年,南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營收規(guī)模 1821.2 億元,增幅 12% 。全市新獲批上市藥品 54 個(gè)品規(guī),占全省 26% ;獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可的藥物臨床試驗(yàn) 58 項(xiàng),其中Ⅰ類創(chuàng)新藥 40 項(xiàng),約占全省獲批Ⅰ類新藥臨床試驗(yàn)總數(shù)的五分之一;獲批三類醫(yī)療器械 30 件,其中首次注冊 21 件;第二類醫(yī)療器械 372 件,占全省 21% 。
中國生物技術(shù)發(fā)展中心發(fā)布的《 2022 中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展競爭力評價(jià)及分析報(bào)告》,對全國 211 個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)進(jìn)行排名,南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷、江寧高新區(qū)、南京經(jīng)開區(qū)等 3 個(gè)重點(diǎn)園區(qū)均進(jìn)入 30 強(qiáng),分列第 13 、 17 、 27 位。南京高新區(qū)(江北新區(qū))國家生物藥品制品制造創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群獲批國家級創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群。