長(zhǎng)江網(wǎng)5月17日訊 (長(zhǎng)江日?qǐng)?bào)記者陳誠(chéng) 通訊員陳凌)在2018年第三批科技成果轉(zhuǎn)化簽約大會(huì)·湖北工業(yè)大學(xué)專場(chǎng)，湖北工業(yè)大學(xué)生物工程與食品學(xué)院的腫瘤免疫治療新藥重組溶瘤Ⅱ型單純皰疹病毒項(xiàng)目，與武漢濱會(huì)生物科技股份有限公司簽約金額高達(dá)10億元，初步測(cè)算，這種腫瘤免疫治療新藥潛在市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)到20億元以上，年利潤(rùn)可達(dá)10億元以上。
長(zhǎng)江日?qǐng)?bào)記者從2018年第三批科技成果轉(zhuǎn)化簽約大會(huì)上獲悉，湖北工業(yè)大學(xué)特聘教授劉濱磊博士帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)，運(yùn)用分子克隆、DNA同源重組等技術(shù)，剔除野生型病毒基因組中的神經(jīng)病毒基因、免疫抑制基因，并插入免疫增強(qiáng)因子基因，成功完成了重組溶瘤 II 型單純皰疹病毒(OH2)的改造。
此次科技成果轉(zhuǎn)化的腫瘤免疫治療新藥重組溶瘤Ⅱ型單純皰疹病毒項(xiàng)目，由武漢濱會(huì)生物科技股份有限公司與湖北工業(yè)大學(xué)生物工程與食品學(xué)院合作完成，雙方簽約金額高達(dá)10億元。
一直以來(lái)，武漢濱會(huì)生物科技股份有限公司與湖北工業(yè)大學(xué)建立了良好的產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系，是一家專業(yè)從事病毒基因載體研發(fā)和生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)，已掛牌新三板。作為重組溶瘤Ⅱ型單純皰疹病毒(OH2)注射劑技術(shù)的受讓方，將把此項(xiàng)技術(shù)應(yīng)用于結(jié)直腸癌和頭頸部腫瘤的治療。
臨床前研究已證實(shí)，OH2的抑瘤率明顯高于類似T-VEC(美國(guó)AMGEN公司生產(chǎn)上市)的Ⅰ型溶瘤病毒。按照AMGEN公司T-VEC售價(jià)為4623美元/支，14針為一療程，每個(gè)療程售價(jià)6.5萬(wàn)美元來(lái)預(yù)估：OH2上市后售價(jià)為3000元/支，則一療程費(fèi)用為4.2萬(wàn)元;如果OH2用藥在治療人群中以10%的滲透率計(jì)算，則潛在市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)到20億元以上，預(yù)計(jì)年利潤(rùn)可達(dá)10億元以上。
正因如此，作為目前全球最早、最成功對(duì)單純皰疹I(lǐng)I型病毒進(jìn)行改造的原創(chuàng)新藥物，重組II型單純皰疹病毒注射制劑(OH2)顯著療效，市場(chǎng)價(jià)值巨大。
湖北工業(yè)大學(xué)特聘教授劉濱磊博士表示，基于此項(xiàng)合作，他帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)，還將進(jìn)一步將OH2技術(shù)應(yīng)用于腫瘤疫苗、腫瘤疫苗佐劑、表達(dá)PD-1單抗的溶瘤病毒以及VAK腫瘤免疫細(xì)胞治療技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用，并開(kāi)展其他溶瘤病毒新藥的研發(fā)工作，進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)腫瘤免疫治療技術(shù)走向成熟。
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與化療等手段聯(lián)合應(yīng)用治療效果成倍增加
原創(chuàng)新藥將為更多實(shí)體瘤患者帶來(lái)福音
溶瘤病毒是繼腫瘤治療的三大傳統(tǒng)手段(手術(shù)、放療和化療)后的又一重大突破，在直接殺傷腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，通過(guò)激發(fā)、增強(qiáng)人體自身免疫功能從而達(dá)到治療腫瘤的目的。與傳統(tǒng)的放療、化療相比，具有安全性高、靶向性好、效率高、毒副作用小的顯著優(yōu)勢(shì)。
劉濱磊博士作為首席科學(xué)家在英國(guó)BIOVEX公司負(fù)責(zé)研發(fā)的Ⅰ型溶瘤病毒因臨床效果顯著，被美國(guó)AMGEN公司以10億美金收購(gòu)，并于2015年分別在美國(guó)和歐盟上市銷售。
20多年來(lái)，他專注于腫瘤免疫及溶瘤病毒研究，回國(guó)后，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)致力于 II 型溶瘤單純皰疹病毒的研究，現(xiàn)已全面完成臨床前研究。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)均顯示：重組溶瘤 II型單純皰疹病毒(OH2)注射劑安全性高，對(duì)結(jié)腸癌、肝癌、肺癌、黑色素瘤、頭頸部腫瘤等實(shí)體瘤具有良好的治療效果。同時(shí)， OH2可與聯(lián)合化療、放療、單抗類藥物聯(lián)合應(yīng)用，腫瘤治療效果將成倍增長(zhǎng)。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)平均年新增直腸癌患者約為35萬(wàn)人，甲狀腺、鼻咽癌、口唇癌和喉癌四類頭頸癌的發(fā)病人數(shù)合計(jì)約為 22.51 萬(wàn)人，結(jié)直腸癌與頭頸部癌合計(jì)發(fā)病人數(shù)超過(guò)60萬(wàn)人。
作為世界排名前三的醫(yī)藥大國(guó)，創(chuàng)新藥一直是我國(guó)醫(yī)藥發(fā)展的軟肋，創(chuàng)新藥研發(fā)已經(jīng)成為我國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)的重點(diǎn)發(fā)展方向之一。重組II型單純皰疹病毒注射制劑(OH2) 屬于腫瘤疫苗和腫瘤基因治療I類新藥，目前是全球最早、最成功對(duì)單純皰疹I(lǐng)I型病毒進(jìn)行改造的原創(chuàng)新藥物，它將以其廣譜、強(qiáng)效、低毒、預(yù)防和防止腫瘤轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)的顯著療效，為更多的實(shí)體瘤患者帶來(lái)福音。
