2017年8月14日,國家食藥總局向WTO組織正式通報了《食品安全法實施條例(修訂草案)》(以下簡稱《草案》),《草案》全文98條,和此前國務(wù)院法制辦公布的征求意見稿內(nèi)容有相當(dāng)大的差異,條款內(nèi)容進(jìn)行了大幅刪減,通報版的《草案》具體有哪些特別之處?食品伙伴網(wǎng)來為大家劃重點(diǎn)。
1、關(guān)于食品安全標(biāo)準(zhǔn)
1.1 《草案》第十四條明確了保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品以及新的食品原料不屬于地方特色食品不得制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。
解讀:本條款對食品安全法第二十九條關(guān)于食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的制定范圍進(jìn)行了補(bǔ)充,和已經(jīng)被國家衛(wèi)計委宣布失效《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》相比,食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的制定范圍也有所不同,增加了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品不得制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的要求。
1.2 《草案》第十六條明確要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將其制定的食品安全指標(biāo)嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站上公布備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
解讀:關(guān)于嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),具體如何理解一直沒有一個明確的說明,此次《草案》也沒有明確,目前主要是各地衛(wèi)計委自行把握尺度,條例正式發(fā)布后可能國家衛(wèi)計委會發(fā)布相應(yīng)的文件予以明確。
此外,關(guān)于公布備案標(biāo)準(zhǔn),目前有些省市已經(jīng)下放了企標(biāo)備案權(quán)限,且文本公示也不在省級衛(wèi)計委網(wǎng)站,如果條例正式發(fā)布,這些地方公示的標(biāo)準(zhǔn)是否會轉(zhuǎn)移到省級網(wǎng)站值得關(guān)注,統(tǒng)一在省級網(wǎng)站公布更便于企業(yè)和公眾查詢。
2、關(guān)于食品生產(chǎn)經(jīng)營
2.1 《草案》第十七條規(guī)定食品銷售和餐飲許可有效期為3年。
解讀:按照現(xiàn)行的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》和《食品經(jīng)營許可管理辦法》,許可有效期均為5年,但此次《草案》規(guī)定食品銷售和餐飲許可有效期為3年,如果條例正式發(fā)布且該條款不變動,意味著現(xiàn)行的經(jīng)營許可規(guī)章需要修訂調(diào)整,否則不符合《中華人民共和國立法法》的規(guī)定。此外,《草案》中不再提食品經(jīng)營許可,而是分開為食品銷售、餐飲,《草案》如此規(guī)定值得各食品經(jīng)營企業(yè)關(guān)注。
2.2 《草案》第十九條明確了國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)公布新的食品原料、食品添加劑新品種和食品相關(guān)產(chǎn)品新品種目錄和所適用的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。
解讀:現(xiàn)實情況是經(jīng)常有網(wǎng)友咨詢食品伙伴網(wǎng)關(guān)于新食品原料等產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn),《草案》此舉將給各監(jiān)管部門包括各食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以很大便利。
2.3 《草案》第二十三條規(guī)定食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對食品安全管理人員的培訓(xùn)和考核,明確國務(wù)院食品藥品監(jiān)管部門制定、公布考核指南。
解讀:2017年8月7日國家食藥總局發(fā)布了《食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員監(jiān)督抽查考核辦法(征求意見稿)》,征求意見截止到9月7日。
食品安全管理人員的抽查考核,目前有部分省市已經(jīng)在執(zhí)行了,但是具體操作模式不太統(tǒng)一,比如有些地方監(jiān)管部門會將人員考核成績公布在網(wǎng)站上,有些只公布合格和不合格兩個結(jié)果,有些甚至還公布具體分?jǐn)?shù)。相信隨著考核辦法的發(fā)布實施,這樣的現(xiàn)狀會有改變。食品安全管理人員對此應(yīng)引起重視。
2.4 《草案》第三十七條明確了按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)當(dāng)使用的物質(zhì),食品生產(chǎn)經(jīng)營者不得使用并不得在食品標(biāo)簽、說明書、廣告上宣稱不添加上述物質(zhì)。
解讀:關(guān)于“無添加”的宣稱經(jīng)常有食品論壇網(wǎng)友討論,《草案》對此進(jìn)行了明確,也就是除此之外的情況可能還是允許標(biāo)識“無添加”。推測類似條款規(guī)定可能在后續(xù)的食品標(biāo)識管理辦法等規(guī)章修訂或食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)GB 7718修訂時都會考慮增加。
2.5 《草案》第四十三條明確規(guī)定嬰幼兒配方食品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)如實標(biāo)注原料的具體來源。添加了食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的選擇性添加物質(zhì)的嬰幼兒配方食品,不得以選擇性添加物質(zhì)命名。對嬰幼兒配方食品不得聲稱功能。
解讀:嬰幼兒配方食品作為食品安全法中所指的特殊食品類別,不管是現(xiàn)在還是將來都將是監(jiān)管重點(diǎn),標(biāo)簽也是重點(diǎn)監(jiān)管的內(nèi)容之一,作為嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè),不僅需要關(guān)注標(biāo)簽標(biāo)識的通用要求,還要關(guān)注國家部門文件的特別要求,如《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》。建議企業(yè)匯總整理標(biāo)簽相關(guān)的所有標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)條款規(guī)定,并對照自查,確保產(chǎn)品標(biāo)簽符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)要求。
3、關(guān)于食品進(jìn)出口
《草案》第四十九條明確進(jìn)口商應(yīng)隨附合格證明材料;進(jìn)口實行注冊管理的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品以及嬰幼兒配方乳粉,還應(yīng)當(dāng)提供國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門出具的注冊證書。
《草案》第五十二條明確食品安全法第九十三條規(guī)定的尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品,是指由境外食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn),我國尚無相應(yīng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品,不包括食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中通用標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)涵蓋的食品。
《草案》還明確:國務(wù)院衛(wèi)生行政部門依照食品安全法第九十三條的規(guī)定對相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查,認(rèn)為符合食品安全要求的,決定暫予適用并予以公布;未公布暫予適用的標(biāo)準(zhǔn)前,不得進(jìn)口尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品。
解讀:質(zhì)檢總局2017年6月份向WTO通報了《進(jìn)口食品隨附證書管理辦法(征求意見稿)》,目前尚未正式發(fā)布。此次《草案》明確了進(jìn)出口相關(guān)的幾個重要問題,不僅便于監(jiān)管部門實際操作,也有利于進(jìn)出口商,目前食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)體系基本完善,能夠涵蓋絕大部分進(jìn)出口食品類別。條例發(fā)布后,質(zhì)檢總局需要根據(jù)條例對現(xiàn)行的《進(jìn)出口食品安全管理辦法》進(jìn)行修訂,使其與條例規(guī)定保持一致。
4、關(guān)于監(jiān)督管理
《草案》第六十七條明確國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院有關(guān)部門公布可能添加到食品中的非食品用化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)的名錄。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)制定上述物質(zhì)的檢測方法并公布。
解讀:非食品用化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)名錄目前發(fā)布了6批,部分物質(zhì)沒有相應(yīng)的檢測方法,《草案》沿用了現(xiàn)有的管理模式,將繼續(xù)發(fā)布名錄,并完善檢測方法,為監(jiān)管執(zhí)法提供依據(jù)。
5、關(guān)于法律責(zé)任
《草案》第七十七條至九十六條均為法律責(zé)任條款。細(xì)化了食品安全法的法律責(zé)任條款,明確了情節(jié)嚴(yán)重的具體界定標(biāo)準(zhǔn)。
解讀:此次通報的《草案》一經(jīng)公布便得到了行業(yè)關(guān)注,《草案》關(guān)于法律責(zé)任的規(guī)定,企業(yè)一旦違法,不僅要對企業(yè)處罰,還要對單位的主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和食品安全管理人員以及其他直接責(zé)任人員進(jìn)行處罰,并與工資進(jìn)行關(guān)聯(lián),據(jù)食品伙伴網(wǎng)了解,如果《草案》該條款正式通過,將是食品相關(guān)法律、行政法規(guī)、規(guī)章里首次提到違法行為與工資關(guān)聯(lián)的行政法規(guī)。
關(guān)于工資的組成,可以參考國家統(tǒng)計局發(fā)布的《關(guān)于工資總額組成的規(guī)定》。除此之外還有一些地方性法規(guī)對工資支付做出規(guī)定,如《陜西省企業(yè)工資支付條例》。
6、其他
《草案》中的以下這些條款也很值得關(guān)注:
6.1 《草案》第十五條第二款明確國務(wù)院衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)備案的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)違反法律、法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)及時予以糾正。還明確了省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時公布廢止情況。
6.2 《草案》第二十一條細(xì)化了食品安全法中有關(guān)食品追溯的要求,明確將食品安全風(fēng)險較高、銷售量大以及嬰幼兒配方食品等針對特殊人群的食品作為重點(diǎn)。
6.3 《草案》第二十九條明確了從事食品貯存經(jīng)營的非食品生產(chǎn)經(jīng)營者,應(yīng)當(dāng)在取得營業(yè)執(zhí)照之日起30個工作日內(nèi)向所在地縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
6.4 《草案》第三十八條明確禁止利用包括會議、講座、健康咨詢在內(nèi)的任何方式對食品進(jìn)行虛假宣傳。
6.5 《草案》第四十四條明確國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站上公布注冊或者備案的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的標(biāo)簽、說明書。銷售保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品,應(yīng)當(dāng)核對食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容是否與注冊或者備案的標(biāo)簽、說明書一致;不一致的不得銷售。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品不得與普通食品或者藥品混放銷售。
6.6 《草案》第四十八條規(guī)定任何單位和個人不得發(fā)布未依法取得資質(zhì)認(rèn)定的食品檢驗機(jī)構(gòu)出具的食品檢驗信息,不得利用上述檢驗信息對食品或者食品生產(chǎn)經(jīng)營者進(jìn)行等級評定,欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。
6.7 《草案》第六十條明確食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期組織開展食品安全事故應(yīng)急演練。
6.8 《草案》第九十七條明確申請注冊保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品以及嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的,應(yīng)當(dāng)繳納注冊費(fèi)。收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院價格主管部門會同國務(wù)院財政部門、食品藥品監(jiān)督管理部門制定。
7、總結(jié)
此次通報給WTO的《草案》,不論是與現(xiàn)行的條例相比還是與此前的國家食藥總局發(fā)布的修訂草案或國務(wù)院法制辦發(fā)布的送審稿相比,內(nèi)容均有很大變化,部分條款規(guī)定能夠給企業(yè)和公眾帶來便利,部分條款對企業(yè)和管理人員提出了較高要求,總體來看,《草案》細(xì)化了食品安全法的諸多條款,并加大了違法的處罰力度。條例何時修訂發(fā)布,食品伙伴網(wǎng)將持續(xù)關(guān)注。
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