醫(yī)用口罩尺寸不對

罰款兩萬元

2017年2月4日，市食藥監(jiān)局接到省食藥監(jiān)局《抽驗不合格產(chǎn)品核查交辦單》：青島某醫(yī)療用品公司生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩（型號規(guī)格：耳掛式平面形/17cm×9cm、批號：160101）經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心檢驗，產(chǎn)品尺寸不符合魯械注準(zhǔn)20152640383《醫(yī)用外科口罩》技術(shù)要求，綜合判定為不合格。

市食藥監(jiān)局執(zhí)法人員于2月6日對位于青島萊西市的該公司經(jīng)營地址、生產(chǎn)場所及倉庫進(jìn)行現(xiàn)場檢查，現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)上述批次產(chǎn)品。該公司相關(guān)負(fù)責(zé)人現(xiàn)場提供了資質(zhì)、醫(yī)用外科口罩產(chǎn)品注冊證明及技術(shù)要求、上述批次產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、產(chǎn)品出廠檢驗報告、銷售發(fā)票及發(fā)貨單等證明材料。

經(jīng)調(diào)查，該公司于2016年1月生產(chǎn)上述批次的醫(yī)用外科口罩共828盒，每盒10片，其中檢驗12盒，留樣16盒，入庫800盒，截止到2016年4月已全部銷售完畢，沒有庫存，銷售價格為3.60元/盒。于2017年1月初從下游客戶武漢某公司處得知該批次產(chǎn)品被抽檢檢驗不合格后，該公司于2017年1月4日啟動產(chǎn)品召回，并通知下游客戶收回該批次產(chǎn)品。但由于該批次產(chǎn)品于2016年4月份即已銷售完畢，下游客戶于2017年1月份陸續(xù)反饋，其所購入的該批次產(chǎn)品均已銷售或使用完畢，未能召回產(chǎn)品。

經(jīng)調(diào)查核實，上述醫(yī)用外科口罩產(chǎn)品貨值金額2880.00元，違法所得2880.00元。該公司違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十四條第一款“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保證其有效運(yùn)行；嚴(yán)格按照經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)，保證出廠的醫(yī)療器械符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。”市食藥監(jiān)局依據(jù)相關(guān)規(guī)定，給予該公司罰款貳萬元整（20000.00元），同時責(zé)令改正上述違法行為。當(dāng)事人已經(jīng)繳納罰款并改正上述違法行為。

銷售過期食品

罰款6萬多元

2017年3月16日，市食藥監(jiān)局執(zhí)法人員根據(jù)舉報線索，在對青島某餐飲有限公司檢查時，查明該公司正在銷售的16袋“古列摩斯特爾咖啡豆（英文名稱BAR　5　STELLE,原產(chǎn)國意大利，凈含量1000g/袋，生產(chǎn)日期2015年7月1日，保質(zhì)期16個月）”已超過保質(zhì)期；涉案貨值2816元，違法所得5829元。執(zhí)法人員依法查閱其索證索票、進(jìn)貨查驗和登記臺賬等資料，調(diào)取了相關(guān)證件及證據(jù)，對相關(guān)人員進(jìn)行詢問并制作了詢問筆錄。

經(jīng)查，該公司的行為違反了《中華人民共和國食品安全法》第三十四條第（十）、（十一）項：禁止生產(chǎn)經(jīng)營下列食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品：（十）標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或者超過保質(zhì)期的食品、食品添加劑；依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條第一款規(guī)定、第一百二十四條第一款第（一）、（五）項規(guī)定。2017年5月，該局給予該公司以下處罰：沒收違法經(jīng)營的食品；沒收違法所得5829元；處以人民幣60000元罰款；合計罰沒款人民幣65829元，同時責(zé)令改正上述違法行為。據(jù)悉，當(dāng)事人已繳納罰沒款，并改正了上述違法行為。