近期,北京市對《北京市食品藥品安全突發(fā)事件應急預案》進行了修訂,并已經以北京市應急委名義正式印發(fā)實施。此次修訂工作是按照北京市應急委有關部署,以及《食品安全法》《藥品管理法》《北京市突發(fā)事件總體應急預案》(京政發(fā)〔2016〕14號)相關要求,由北京市應急辦會同北京市食品藥品安全委員會辦公室(市食品藥品監(jiān)管局)和相關部門、單位組織開展。
修訂工作以提升預案的實用性和可操作性為主要目標,廣泛開展前期資料收集和調研工作,吸收借鑒近年來突發(fā)事件應急處置經驗,著重開展了專項風險評估和應急能力評估工作,并充分征求吸收了各相關單位和專家的意見和建議。與上一版本(2011年修訂發(fā)布)相比,新修訂的預案主要在以下幾方面作了進一步健全完善。
一是整合制定統(tǒng)一的《北京市食品藥品安全突發(fā)事件應急預案》。
將《北京市食品安全突發(fā)事件應急預案(2011年修訂)》《北京市藥品監(jiān)督管理局應對“三品一械”突發(fā)事件應急預案(2011年修訂)》整合修訂為統(tǒng)一的食品藥品安全突發(fā)事件應急預案,以建立統(tǒng)一指揮、協(xié)調有序、運轉順暢、處置高效的指揮和應對處置體系,增強本市應對突發(fā)食品藥品事件的防范能力和應對處置能力。
二是組織機構設置及成員單位職責做出相應調整。
依據《食品安全法》及市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生計生委等相關部門“三定”方案,由市食品藥品監(jiān)管局負責組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作,監(jiān)督事故查處落實情況。同時,對衛(wèi)生計生、質檢、工商、農業(yè)、商務等成員單位職責作出了相應調整。
三是完善整合了事件分級標準。
依據《國家食品安全突發(fā)事件應急預案(修訂稿)》《藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急預案(試行)》中事件分級標準,并結合專家評審會的意見建議,在預案修訂時,明確將食品、藥品事件分級標準整合為食品藥品安全事件分級標準,事件基本分級標準、人數(shù)、影響范圍等內容與國家相關應急預案一致;一般食品藥品安全突發(fā)事件中針對涉及學生群體、或出現(xiàn)3例及以上危重病例等情形,設置了更為嚴格的標準。
四是補充完善應急處置措施。
本次預案修訂通過總結近幾年來食品藥品安全突發(fā)事件應急處置經驗,梳理、歸納、提煉了醫(yī)學救援、應急檢驗檢測、現(xiàn)場處置、事件調查、維護社會穩(wěn)定等通用應急響應措施,在突發(fā)事件應對工作中可根據事件具體情況酌情選擇使用;補充規(guī)定了“事件可能影響到國(境)外時,及時協(xié)調有關涉外部門做好相關通報工作”的工作舉措。
五是細化具體信息報告相關內容。
針對不同信息報告主體(發(fā)生食品藥品安全突發(fā)事件的相關單位;疾病預防控制機構,以及食品藥品檢驗檢測機構;食品藥品生產經營者、消費者和使用者),分別作出報告時限、報告對象等具體要求。對于政府部門間的信息通報、上下級政府間的信息報送也作出了明確規(guī)定。
六是將輿情事件納入預案進行規(guī)范化管理。
按照國家食藥總局和本市輿情管理規(guī)定,將食品藥品安全輿情事件作為事件分級標準之一;在預案中監(jiān)測預警、核查處置等環(huán)節(jié)設置了針對輿情事件的應對處置措施。