9月13日上午，上海市食品藥品監(jiān)督管理局與浦東新區(qū)人民政府《食品藥品安全戰(zhàn)略合作協(xié)議》（以下簡稱《協(xié)議》）簽署儀式在浦東新區(qū)辦公中心舉行。
這次戰(zhàn)略合作，是上海市級職能部門與浦東地方政府共促改革發(fā)展的又一重大舉措。
澎湃新聞記者從儀式上獲悉，根據(jù)這份戰(zhàn)略合作協(xié)議，浦東新區(qū)將建設(shè)市民滿意的食品安全城區(qū)；推進自貿(mào)試驗區(qū)食品藥品監(jiān)管改革；全面構(gòu)建“智慧監(jiān)管”模式，依法實施相關(guān)網(wǎng)絡(luò)違法行為的跨區(qū)域查辦，推進食品安全視頻監(jiān)控系統(tǒng)對接。
推進食品藥品領(lǐng)域改革，國外化妝品搶先用
根據(jù)《協(xié)議》，市食藥監(jiān)局和浦東新區(qū)政府將就推動藥品上市許可持有人制度試點工作、率先開展醫(yī)療器械注冊人制度改革試點工作、深化“證照分離”改革試點工作、深入推進首次進口非特殊用途化妝品備案改革試點工作、提升審評核查和技術(shù)支撐保障能力等開展深入合作，進一步推進上海自貿(mào)試驗區(qū)改革和張江科學(xué)城建設(shè)。
上海市藥品上市許可持有人（MAH）制度試點，首次進口非特殊用途化妝品備案改革試點是其中的重要亮點。
截至目前，上海已申報MAH申請人17家，受托生產(chǎn)企業(yè)18家，試點品種28個，其中：浦東的MAH申請人10家，受托生產(chǎn)企業(yè)5家，涉及試點品種17個。
上述申請參加試點的品種名單，其中11個品種用于治療腫瘤、糖尿病等重大疑難疾病，是具有自主知識產(chǎn)權(quán)、尚未在國內(nèi)外上市的新藥。
“貨還在路上，備案憑證已經(jīng)到手”，作為“證照分離”改革的重點內(nèi)容，首次進口非特殊用途化妝品備案改革試點，已于2017年3月1日在浦東率先啟動。凡從浦東口岸進口，且境內(nèi)責(zé)任人注冊地在浦東的首次進口非特殊用途化妝品，由審批管理調(diào)整為備案管理。
試點半年來，備案的數(shù)量和效能呈快速增長態(tài)勢，改革受益面不斷擴大，對化妝品國際貿(mào)易的助推效應(yīng)逐步顯現(xiàn)。
境內(nèi)責(zé)任人注冊方面，半年來，共有108條進口化妝品境內(nèi)責(zé)任人用戶名注冊信息通過審核，其中99條已領(lǐng)取用戶名和密碼，涉及境內(nèi)責(zé)任人64家。境內(nèi)責(zé)任人接受多個境外生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的有11家，最多的3家分別接受了7個境外生產(chǎn)企業(yè)的委托。
產(chǎn)品備案方面，共收到進口非特殊用途化妝品產(chǎn)品備案申請592件次，已完成審核562件次，通過備案282件，涉及歐萊雅、資生堂、香奈兒等眾多品牌，其中今年7月達107件，是首月數(shù)量的36倍。
通過改革，進口非特殊用途化妝品的準入時限從至少2個月縮短為5個工作日，吸引了越來越多的化妝品企業(yè)布局或落戶浦東。
歐萊雅國際貿(mào)易有限公司相關(guān)負責(zé)人表示，浦東的備案試點非常便利、效率很高，有時候都感覺集團內(nèi)部的調(diào)整跟不上政府改革的速度了。
九成以上主要食品品種將能追溯
本次戰(zhàn)略合作中，市食藥監(jiān)局與浦東新區(qū)政府將就全面構(gòu)建智慧監(jiān)管模式、推進食品藥品安全監(jiān)管社會共治等方面展開長期、深入合作，在加強網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管方面支持浦東先行先試。
下一步，浦東新區(qū)將主要從四個方面加強探索，全面構(gòu)建“智慧監(jiān)管”模式：一是推進食品安全信息追溯體系建設(shè)，主要食品品種信息追溯覆蓋率達到90%以上，建立實時、動態(tài)、可追溯的監(jiān)管保障體系；二是擴大食品藥品安全“大數(shù)據(jù)”整合、應(yīng)用，推進科技信息資源共享；三是加強網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管專業(yè)化探索，依法實施相關(guān)網(wǎng)絡(luò)違法行為的跨區(qū)域查辦；四是推進食品安全視頻監(jiān)控系統(tǒng)對接，完善現(xiàn)場監(jiān)管與遠程視頻相結(jié)合的監(jiān)管模式。
雙方后續(xù)還將進一步構(gòu)建長效機制，如建立例會制度、對口聯(lián)系制度、年度任務(wù)清單制度等，扎實推進各協(xié)議合作項目實施。
對標更高標準，將率先建食品安全城區(qū)
本次戰(zhàn)略合作中，市食藥監(jiān)局和浦東新區(qū)政府還將聯(lián)動發(fā)力，推動浦東新區(qū)率先建成市民滿意的食品安全城區(qū)。
雙方將重點在食品生產(chǎn)企業(yè)全面推行GMP（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）HACCP（危害分析與關(guān)鍵控制點）管理體系，提高食品安全管理水平；在浦東以更高標準率先開展“誠信企業(yè)”、“守信超市”、“放心肉菜示范超市”“放心餐廳、放心食堂”等示范項目建設(shè)，年內(nèi)創(chuàng)建申報比例高于全市平均目標約10%；推動建設(shè)市民滿意的食品安全城市指標達標，并且在年抽檢食品樣品數(shù)、集體性食物中毒事故年報告發(fā)生率等指標上高于全市要求。
目前，浦東新區(qū)已構(gòu)建起黨政同責(zé)的食品安全責(zé)任體系，將食品安全列入?yún)^(qū)委區(qū)政府年度重點工作，加大監(jiān)管力度；又著力創(chuàng)新體制機制，加快建設(shè)食品信用體系，大力推進“互聯(lián)網(wǎng)＋監(jiān)管”機制。
其中，高風(fēng)險食品企業(yè)“全項徹查”機制，被評為上海市十大依法行政示范項目；全區(qū)已有1099家中型以及上餐飲企業(yè)實現(xiàn)“明廚亮灶”，同時在“互聯(lián)網(wǎng)＋明廚亮灶”中增加手機端“全民監(jiān)督”平臺建設(shè)，接受市民互動和投訴舉報。
