自去年起，合肥在全國率先推行食品藥品風(fēng)險分級監(jiān)督管理制度，企業(yè)信用情況會影響到風(fēng)險評定和監(jiān)管頻次，目前全市已有35753家企業(yè)完成風(fēng)險分級。11月12日，記者從合肥市食藥監(jiān)局獲悉，近年來多管齊下督促生產(chǎn)經(jīng)營者從源頭抓好信用建設(shè)，全面提高市民身邊的食品藥品安全保障水平。
風(fēng)險分級探索智慧管理體系
相比全省其他地市，合肥市現(xiàn)有“四品一械”企業(yè)近7萬家，占全省企業(yè)總數(shù)六分之一，而且企業(yè)整體上呈現(xiàn)多、小、散、弱的特點，為此合肥監(jiān)管部門大力推行食品藥品企業(yè)風(fēng)險分級管理，構(gòu)建食品藥品智慧監(jiān)管體系。
自去年起，合肥在全國率先推行食品、藥品、醫(yī)療器械的全品種、全環(huán)節(jié)、全過程風(fēng)險分級監(jiān)督管理制度，并開發(fā)使用了風(fēng)險分級監(jiān)督管理信息系統(tǒng)。根據(jù)食品藥品單位的產(chǎn)品情況、質(zhì)量安全管控情況和信用情況等風(fēng)險要素進行定期評估，按照風(fēng)險高低評定等級，實施分級監(jiān)管。
風(fēng)險分級實行定期評定、動態(tài)管理，企業(yè)每年的表現(xiàn)和信用情況會影響到下一年度的風(fēng)險評定和監(jiān)管的頻次，風(fēng)險等級記入企業(yè)誠信檔案，并依據(jù)風(fēng)險等級決定對企業(yè)的檢查頻率，風(fēng)險越高，檢查的次數(shù)就越多。對企業(yè)落實主體責(zé)任有一定的“獎懲”效應(yīng)，可以督促生產(chǎn)經(jīng)營者從源頭防范風(fēng)險，自覺誠實守信，全面提高食品藥品安全保障水平。
截至目前，全市風(fēng)險分級監(jiān)管進展順利，已對35753家企業(yè)完成風(fēng)險分級工作。其中，包括食品生產(chǎn)企業(yè)923家，食品消費企業(yè)13517家，藥品生產(chǎn)企業(yè)41家，特殊藥品經(jīng)營企業(yè)31家，藥品批發(fā)企業(yè)137家以及藥品零售企業(yè)2034家等。
為了積極推進智慧監(jiān)管，合肥食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法系統(tǒng)項目于2017年初被市發(fā)改委列入市級政府投資公益性項目中的新開工備選項目。目前，已完成可研報告編制工作及項目初步設(shè)計方案工作，項目實施后將更好地開展食品藥品全品種、全環(huán)節(jié)、全過程信用管理，建立起長效機制。
開展食品藥品誠信示范創(chuàng)建
在經(jīng)開區(qū)，安徽海王國安醫(yī)藥有限公司憑借20多年的誠信經(jīng)營，已成為省內(nèi)藥品配送規(guī)模較大的醫(yī)藥配送企業(yè)。如今，企業(yè)與省內(nèi)160多家縣級以上醫(yī)院、1000多家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)都建立了配送網(wǎng)絡(luò)，把大量放心藥送到患者身邊。
海王國安醫(yī)藥的質(zhì)量副總錢凌玲表示，誠實守信是企業(yè)的“立業(yè)之道，興業(yè)之本”，也是企業(yè)持續(xù)發(fā)展和增強市場競爭力的力量源泉。“通過建立健全藥品質(zhì)量管理制度，依法經(jīng)營，決不利用非法手段謀取不正當(dāng)利益。同時，承諾維護消費者合法權(quán)益，不做虛假廣告，不經(jīng)銷假冒偽劣藥品，提高商品信譽。”
合肥的食品藥品單位量多面廣，在推進信用體系建設(shè)中，合肥市食藥監(jiān)局大力開展誠信示范創(chuàng)建活動，牽住食藥監(jiān)管的“牛鼻子”，推動誠信理念深入到更多企業(yè)的日常經(jīng)營管理中。
企業(yè)信用檔案是整個信用體系的基礎(chǔ)，為規(guī)范全市食品藥品企業(yè)信用檔案建設(shè)，合肥按照“誰許可、誰監(jiān)管、誰負(fù)責(zé)”的原則，加快建立和完善食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用檔案，將企業(yè)基礎(chǔ)信息、日常監(jiān)管信息、信用等級信息等內(nèi)容納入企業(yè)信用檔案，建立信用信息數(shù)據(jù)庫，逐步實現(xiàn)“一戶一檔”。
為實現(xiàn)食品藥品安全全程可溯可控，有效控制食品藥品安全風(fēng)險，合肥還積極參與省局食品藥品監(jiān)管“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)”行動計劃，鼓勵推動食品藥品追溯體系建設(shè)。以嬰幼兒配方乳粉、白酒、食用植物油、調(diào)味料為試點品種，在食品生產(chǎn)企業(yè)鼓勵推廣使用生產(chǎn)可追溯系統(tǒng)，探索建設(shè)面向全社會的“源頭可溯、去向可查、問題可查、風(fēng)險可控”的全程安全追溯體系。
讓守信者享受“容缺受理”便利
近年來，市食藥監(jiān)局在市場誠信監(jiān)管中堅持獎懲分明，通過政策引導(dǎo)讓失信者寸步難行，守信者發(fā)展更好。
比如，專門出臺了一系列規(guī)范醫(yī)藥銷售市場的舉措，持續(xù)開展藥品經(jīng)營企業(yè)專項治理，遏制違法經(jīng)營行為。對藥品批發(fā)企業(yè)開展常態(tài)化飛檢，嚴(yán)厲打擊過票、掛靠，對飛檢中存在嚴(yán)重違規(guī)行為者直接撤消GSP證書。經(jīng)過治理，全市零售藥房配合商業(yè)公司賣票行為得到了遏制，票、賬、物不符的公司無處遁形，藥品銷售市場得到了凈化。
為了鼓勵企業(yè)誠實守信、合法經(jīng)營，今年8月底，市食藥監(jiān)局出臺了《“容缺受理”工作機制》，試點實施藥品廣告、保健品廣告等六類行政審批“容缺受理”事項。對誠信典型和連續(xù)三年無不良信用記錄的行政相對人，具備審批服務(wù)的基本條件、申報主要材料要件齊全且符合法定條件，但次要條件和手續(xù)有欠缺的項目，允許先缺件預(yù)審或受理，以盡最大可能方便誠信經(jīng)營企業(yè)。
“誠信幫我們得到更大的市場份額，與上年同期相比，公司新增客戶800多家，新增經(jīng)營品種3000多個，終端客戶銷售額直接增加到8000多萬。”談到誠信經(jīng)營帶來的好處，安徽立方藥業(yè)有限公司的負(fù)責(zé)人深有體會，由于長期守信也贏得了醫(yī)療機構(gòu)及主管部門的尊重，在省職醫(yī)療機構(gòu)采購招標(biāo)中被遴選為配送商，因此對于未來發(fā)展更有信心了。合肥晚報 ZAKER合肥記者 吳奇
