2016年已因重金屬嚴(yán)重超標(biāo)被國家食藥監(jiān)總局勒令停止一切生產(chǎn)經(jīng)營的青海春天公司“極草5X”產(chǎn)品再度在司法層面受創(chuàng)。
澎湃新聞日前獲得的一份判決書顯示,因在國家食藥監(jiān)總局叫停后仍銷售該產(chǎn)品、損害消費(fèi)者合法權(quán)益,該產(chǎn)品一家北京市的代理商“北京春天恩榮健康科技有限公司”(下稱北京春天恩榮健康公司)被判敗訴,須賠償消費(fèi)者銷售商品額的10倍賠償共計(jì)47000元。
二審判決書。受訪者供圖
北京市三中院在2017年12月7日的一份二審判決書中認(rèn)定,根據(jù)相關(guān)文件,“極草5X”從試點(diǎn)生產(chǎn)開始,就按照保健食品的相關(guān)規(guī)范進(jìn)行管理,停止試點(diǎn)也系因砷含量超過國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,“極草5X”的服用方式亦未能通過符合保健食品要求的產(chǎn)品注冊申請。綜合考慮國家食藥監(jiān)總局的相關(guān)文件,法院認(rèn)為總局系將涉案產(chǎn)品實(shí)際按照保健食品管理,涉案產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)屬于保健食品范疇。
法院還認(rèn)定,青海省食品藥品監(jiān)督管理局此前作出的《關(guān)于冬蟲夏草純粉片相關(guān)事宜的說明公告》,對涉案產(chǎn)品的定性與國家食藥監(jiān)總局的相關(guān)文件相抵觸,且并不適用于涉案產(chǎn)品的生產(chǎn)管理與產(chǎn)品定性。
法院最終駁回了北京春天恩榮健康公司的上訴,維持一審判決。
目前,根據(jù)國家食藥總局2016年3月份的要求,青海春天公司的“極草5X”產(chǎn)品已在全國范圍內(nèi)被禁止生產(chǎn)銷售。
根據(jù)該公司官網(wǎng)和2017年半年度報(bào)告,公司將冬蟲夏草純粉片相關(guān)技術(shù)、專利對中國香港地區(qū)、澳門地區(qū)、泰國、韓國等地合作方進(jìn)行了海外市場有償授權(quán)和提供技術(shù)支持,目前澳門地區(qū)被授權(quán)方已獲得當(dāng)?shù)卣鷾?zhǔn)開展有關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn),有關(guān)產(chǎn)品將開始在澳門市場的銷售。
此外,青海春天公司2017年半年度報(bào)告還披露,公司在2016年完成了六種以冬蟲夏草為原料的保健食品的研發(fā)工作,于2017年4月根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》向國家食藥監(jiān)總局提交注冊申報(bào)資料,國家食藥監(jiān)總局目前已受理了相關(guān)的申報(bào),但該年報(bào)同時(shí)也表示,“能否獲得批準(zhǔn)尚存在不確定性”。
違法銷售極草5X被判10倍賠償
2016年5月25日,原告黃漢中通過淘寶網(wǎng)購買了“極草5X冬蟲夏草正品純粉片”一盒,單價(jià)為4700元,該產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家顯示為青海春天藥用資源科技利用有限公司。
而2016年3月25日國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳發(fā)出的政府信息公開告知書(食藥監(jiān)政信函[2016]245號(hào))已明確提出:“鑒于你公司(指青海春天公司)冬蟲夏草產(chǎn)品作為綜合開發(fā)利用優(yōu)勢資源的試點(diǎn)產(chǎn)品以及冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作已停止,你公司應(yīng)立即停止相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營。”
黃漢中在一審?fù)徶刑岢?,其所購買的“極草5X冬蟲夏草正品純粉片”的砷含量超出國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)砷含量限量的4到7倍,并向法院提交了一份冬蟲夏草產(chǎn)品重金屬監(jiān)測檢驗(yàn)結(jié)果(26批次)。該檢驗(yàn)結(jié)果顯示標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為青海春天藥用科技利用有限公司生產(chǎn)的冬蟲夏草純粉片0.25g/片的產(chǎn)品在流通環(huán)節(jié)的砷含量超過6mg/kg,超出國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)含量1mg/kg限量的六倍以上。故黃漢中向春天公司主張退款退貨并要求依照食品安全法的規(guī)定支付10倍賠償。
一審法院支持了黃漢中的訴求。
二審中,北京三中院認(rèn)為,黃漢中的購買行為發(fā)生在國家食藥監(jiān)總局文件發(fā)出之后的兩個(gè)月,北京春天恩榮健康公司明知應(yīng)停止涉案產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營,仍然進(jìn)行銷售。且本案中由北京春天恩榮健康公司向黃漢中出售的涉案產(chǎn)品的砷含量嚴(yán)重超標(biāo),不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn),在國家食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文要求立即停止生產(chǎn)經(jīng)營后,仍然進(jìn)行銷售,損害了銷售者的合法權(quán)益。
北京市三中院援引的國家食藥監(jiān)總局于2015年發(fā)出的《關(guān)于停止青海春天藥用資源利用有限公司冬蟲夏草純粉片作為試點(diǎn)產(chǎn)品的函》載明,涉案產(chǎn)品因產(chǎn)品中砷含量為4-7mg/kg,超出我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的保健食品中砷限量的4-7倍,未能解決試點(diǎn)產(chǎn)品砷含量超標(biāo)的問題,自2015年10月15日起,停止青海春天的極草產(chǎn)品試點(diǎn)。2016年食藥監(jiān)總局還再度發(fā)文(食藥監(jiān)政信函[2016]245號(hào))要求青海春天公司停止極草產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營。
法院:極草為保健品,青海食藥監(jiān)認(rèn)定與總局定性相抵觸
北京春天恩榮健康公司在二審上訴中,堅(jiān)持認(rèn)為“極草5X”不歸屬于既有監(jiān)督體系中的藥品也不歸屬于既有監(jiān)督體系中的食品或保健食品,而是應(yīng)作為滋補(bǔ)類特殊產(chǎn)品進(jìn)行管理。
此前青海春天公司也作出同樣的主張。
從2009年問世至今,青海春天的極草,前后多次變換身份。
2009年1月,“極草”冬蟲夏草純粉及純粉片產(chǎn)品先是以食品身份上市,旋即被食藥監(jiān)總局在2010年認(rèn)定冬蟲夏草“二級瀕危”不能作為食品,國家質(zhì)檢當(dāng)年也配合打出組合拳,發(fā)布《關(guān)于冬蟲夏草不得作為普通食品原料的通知》。
“食品”資質(zhì)被否僅一天,青海省食藥監(jiān)局迅速發(fā)布《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》,“極草”從食品搖身一變成為了“中藥飲片”。
2012年6月,國家食藥監(jiān)總局再度出手,叫停冬蟲夏草的“中藥飲片”身份。不過,同年8月,總局發(fā)布《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作方案的通知》,青海春天被納入試點(diǎn),“極草”的身份從“中藥飲片”變?yōu)?ldquo;保健品”。
但青海春天一直未拿到保健品批號(hào)。
作為代理商的北京春天恩榮健康公司在二審時(shí)向法院提交了青海省食藥監(jiān)辦發(fā)布的【2014】53號(hào)文、《關(guān)于冬蟲夏草純粉片相關(guān)事宜的說明》以及其它數(shù)份證據(jù),試圖證明銷售的產(chǎn)品是經(jīng)青海省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品,且“極草5X”屬于創(chuàng)新試點(diǎn)產(chǎn)品,不屬于食藥監(jiān)管的藥品、食品或保健食品。稱一審法院認(rèn)定涉案產(chǎn)品為保健食品屬于事實(shí)認(rèn)定錯(cuò)誤。
但北京市三中院根據(jù)國家食藥監(jiān)總局先后公開發(fā)布的多份文件,仍認(rèn)定“極草5X”為保健品,按照相關(guān)食品標(biāo)準(zhǔn),其砷含量嚴(yán)重超標(biāo)。
北京市三中院在二審判決中指出,《關(guān)于冬蟲夏草純粉片相關(guān)事宜的說明公告》系由青海省食品藥品監(jiān)督管理局作出,該文件對涉案產(chǎn)品的定性與國家食品藥品監(jiān)督管理總局的相關(guān)文件相抵觸,且“滋補(bǔ)類”中藥材涉及的《關(guān)于非藥品柜臺(tái)銷售以滋補(bǔ)保健類中藥材為內(nèi)容的包裝禮盒商品有關(guān)法律造用問題的批復(fù)》主要系針對滋補(bǔ)類中藥材的銷售問題進(jìn)行規(guī)范,并不適用于涉案產(chǎn)品的生產(chǎn)管理與產(chǎn)品定性。