圖為上海市虹口區(qū)食品藥品監(jiān)管部門(mén)業(yè)務(wù)骨干為新檢查員做帶教培訓(xùn)。
對(duì)于職業(yè)檢查員來(lái)說(shuō),為人民守護(hù)食藥安全,不僅需要專(zhuān)業(yè)知識(shí),更需要將知識(shí)轉(zhuǎn)化為技能。
職業(yè)檢查員隊(duì)伍建設(shè)是2017年食品藥品監(jiān)管工作的重要篇章。
開(kāi)啟培訓(xùn)工作新氛圍
在科技飛速發(fā)展和法規(guī)不斷完善的背景下,如何讓現(xiàn)有職業(yè)檢查員隊(duì)伍不斷更新專(zhuān)業(yè)知識(shí)、提高監(jiān)管能力,是各級(jí)監(jiān)管部門(mén)面對(duì)的重要課題。
2017年,國(guó)家食藥監(jiān)總局食品藥品審核查驗(yàn)中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“核查中心”)全力加強(qiáng)國(guó)家檢查員能力建設(shè),除開(kāi)展新聘任檢查員培訓(xùn)考核外,還組織繼續(xù)教育,邀請(qǐng)監(jiān)管專(zhuān)家、院士學(xué)者、臨床醫(yī)生以及醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人,分層次、分主題培訓(xùn),構(gòu)建持續(xù)學(xué)習(xí)的氛圍。
石家莊市食藥監(jiān)管部門(mén)為職業(yè)檢查員繪制出職業(yè)升級(jí)路徑圖,鼓勵(lì)檢查員不斷提升業(yè)務(wù)技能;制定了“現(xiàn)場(chǎng)檢查流程圖”“標(biāo)準(zhǔn)化檢查表格”,明確現(xiàn)場(chǎng)檢查的重點(diǎn)及食品生產(chǎn)、銷(xiāo)售和餐飲監(jiān)管中的關(guān)鍵控制點(diǎn)。
廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局出臺(tái)了《食品生產(chǎn)職業(yè)檢查員資質(zhì)管理辦法》,對(duì)食品職業(yè)檢查員實(shí)行分級(jí)管理,同時(shí),定崗分級(jí)與待遇掛鉤。
江西省食品藥品監(jiān)管局牽頭成立了“江西省食品藥品安全監(jiān)控中心”,組織全省食品藥品職業(yè)檢查員隊(duì)伍的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和指導(dǎo)工作有序開(kāi)展。
突出培訓(xùn)內(nèi)容實(shí)用性
為使職業(yè)檢查員將專(zhuān)業(yè)知識(shí)轉(zhuǎn)化為實(shí)際能力,打造“一專(zhuān)多能”的職業(yè)檢查員隊(duì)伍,各級(jí)監(jiān)管部門(mén)在精準(zhǔn)培訓(xùn)和實(shí)踐演練兩個(gè)方面下了很大功夫。
2017年,核查中心針對(duì)全國(guó)檢查機(jī)構(gòu)新入職人員開(kāi)展了兩期監(jiān)管知識(shí)綜合培訓(xùn)班,加深了新入職人員對(duì)藥品安全監(jiān)管思路、藥械法規(guī)、GLP/GCP檢查等內(nèi)容的理解;對(duì)食品藥品檢查干部分別開(kāi)展了針對(duì)綜合能力和領(lǐng)導(dǎo)力的專(zhuān)題培訓(xùn)。此外,核查中心還有針對(duì)性地開(kāi)設(shè)了藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查、藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查、藥品境外檢查、生物制品檢查、醫(yī)療器械境外檢查等精準(zhǔn)培訓(xùn)課程。
福建省食品藥品監(jiān)管局在全省骨干檢查員能力提高培訓(xùn)班上講授的數(shù)據(jù)管理規(guī)范和檢查要求、檢查中的取證技巧和廉潔檢查等內(nèi)容,有效提升了檢查員的履職能力。安徽省食品藥品監(jiān)管局創(chuàng)新性地將“飛行檢查”與“現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)”相結(jié)合,現(xiàn)場(chǎng)通報(bào)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,逐條講解整改要求和方法,使企業(yè)既知道哪里有錯(cuò),又知道怎么去改。同時(shí)針對(duì)飛行檢查中暴露出的監(jiān)管部門(mén)責(zé)任落實(shí)不到位問(wèn)題,詳細(xì)講解監(jiān)管中存在的盲區(qū)和薄弱環(huán)節(jié),使基層監(jiān)管人員既知道查什么,又知道怎么查。
確保培訓(xùn)質(zhì)量可衡量
沒(méi)有好的培訓(xùn)教材,就難以做到高質(zhì)量培訓(xùn)。同樣,如果沒(méi)有充分的交流,沒(méi)有有力的機(jī)制和制度保障,也不利于職業(yè)檢查員隊(duì)伍建設(shè)。
目前,職業(yè)檢查員培訓(xùn)教材相關(guān)規(guī)劃編寫(xiě)工作已全面啟動(dòng);“三品一械”各專(zhuān)業(yè)門(mén)類(lèi)共計(jì)40本規(guī)劃教材編寫(xiě)工作已全面部署。在檢查員管理方面,核查中心與國(guó)家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司合作開(kāi)發(fā)了檢查員管理系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)對(duì)檢查員的登記、培訓(xùn)、檢查、考核評(píng)估等多個(gè)環(huán)節(jié)的管理。
2017年,核查中心及各地各級(jí)食藥監(jiān)管部門(mén)創(chuàng)新培訓(xùn)形式,多措并舉優(yōu)化檢查員隊(duì)伍結(jié)構(gòu),全面提升了職業(yè)檢查員的業(yè)務(wù)水平。經(jīng)過(guò)多方持續(xù)努力,職業(yè)檢查員隊(duì)伍必將為樹(shù)立監(jiān)管權(quán)威、促進(jìn)全民健康、托起全面小康作出新的貢獻(xiàn)。