針對(duì)此事，4月17日上午，京衡律師上海事務(wù)所副主任鄧學(xué)平告訴澎湃新聞（www.thepaper.cn），他已向內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)信息公開(kāi)。

　　申請(qǐng)公開(kāi)的內(nèi)容包括：該局許可及核準(zhǔn)鴻茅藥酒再注冊(cè)為甲類非處方藥的依據(jù)以及對(duì)鴻茅藥酒藥品質(zhì)量及廣告內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督檢查的情況。

　　鄧學(xué)平說(shuō)，申請(qǐng)上述信息公開(kāi)是為保障公眾健康權(quán)和知情權(quán)。他還表示，會(huì)將申請(qǐng)到的信息公之于眾，并持續(xù)關(guān)注鴻茅藥酒事件。

　　17日下午，鄧學(xué)平律師還通過(guò)內(nèi)蒙古食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的信息公開(kāi)申請(qǐng)平臺(tái)提交了信息公開(kāi)申請(qǐng)書(shū)。其后內(nèi)蒙古食藥監(jiān)局辦公室的一位李姓工作人員告訴澎湃新聞，因?yàn)橐呀?jīng)下班，暫時(shí)無(wú)法確認(rèn)，但理論上官網(wǎng)提交的申請(qǐng)他們都會(huì)收到。

　　這名工作人員還表示，根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，相關(guān)部門(mén)應(yīng)該會(huì)對(duì)鄧學(xué)平的申請(qǐng)予以答復(fù)。

　　鄧學(xué)平寄發(fā)政府信息公開(kāi)申請(qǐng)書(shū)的郵遞單據(jù) 本文圖均為 受訪者 供圖

　　鴻茅藥酒在內(nèi)蒙古食藥監(jiān)局兩次再注冊(cè)

　　就輿論關(guān)注的“鴻茅藥酒事件”，國(guó)家藥監(jiān)局16日晚間發(fā)布發(fā)給內(nèi)蒙古食藥監(jiān)局的通知文件以及“就鴻茅藥酒有關(guān)情況回答記者提問(wèn)”的稿件，其中提及，鴻茅藥酒由原內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生廳于1992年10月16日批準(zhǔn)注冊(cè)，原批準(zhǔn)文號(hào)為“內(nèi)衛(wèi)藥準(zhǔn)字（86）I-20-1355號(hào)”。2002年，原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)，該品種批準(zhǔn)文號(hào)換發(fā)為“國(guó)藥準(zhǔn)字Z15020795”。后經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局兩次再注冊(cè)，現(xiàn)批準(zhǔn)文號(hào)有效期至2020年3月18日。

　　鄧學(xué)平在申請(qǐng)書(shū)中寫(xiě)道，完成國(guó)藥編號(hào)變更，其后每五年需要申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。

　　他表示，根據(jù)我國(guó)2007年生效的《藥品注冊(cè)管理辦法》，鴻茅藥酒申請(qǐng)?jiān)僮?cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)自行對(duì)藥品的安全性、有效性和質(zhì)量控制情況（如監(jiān)測(cè)期內(nèi)的相關(guān)研究結(jié)果、不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、生產(chǎn)控制和產(chǎn)品質(zhì)量的均一性等）進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，向被申請(qǐng)人提供有關(guān)申報(bào)材料。

　　同時(shí)，被申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)非臨床研究、臨床試驗(yàn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查、有因核查，以及批準(zhǔn)上市前的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，以確認(rèn)申報(bào)資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。

　　鄧學(xué)平表示，依據(jù)《政府信息公開(kāi)條例》規(guī)定，公眾可以申請(qǐng)公開(kāi)環(huán)境保護(hù)、公共衛(wèi)生、安全生產(chǎn)、食品藥品、產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢查情況。因此，他希望內(nèi)蒙古食藥監(jiān)局公開(kāi)相關(guān)信息。鄧學(xué)平還解釋了為何內(nèi)蒙古食藥監(jiān)局會(huì)有相關(guān)信息。

　　他告訴澎湃新聞，鴻茅藥酒是在上世紀(jì)90年代由當(dāng)時(shí)的內(nèi)蒙古衛(wèi)生廳批準(zhǔn)的。“當(dāng)時(shí)還沒(méi)有國(guó)家級(jí)的藥監(jiān)局，所以都是省級(jí)相關(guān)部門(mén)批復(fù)”。國(guó)家食藥監(jiān)總局成立后，這些已經(jīng)批準(zhǔn)上市的藥通過(guò)一定手續(xù)很容易就轉(zhuǎn)化成了國(guó)字藥。

　　此外，相關(guān)法律規(guī)定，藥品再注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)由藥品批準(zhǔn)文號(hào)的持有者向省級(jí)藥品監(jiān)督管理提出。符合規(guī)定的，予以再注冊(cè)；不符合規(guī)定的，報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

　　申請(qǐng)書(shū)全文

　　律師：希望監(jiān)管部門(mén)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切

　　此外，鄧學(xué)平還申請(qǐng)公開(kāi)“對(duì)鴻茅藥酒藥品質(zhì)量及廣告內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督檢查的情況”。

　　鄧學(xué)平告訴澎湃新聞，《廣告法》《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施條例》都對(duì)發(fā)布藥品廣告做了明確規(guī)定。鴻茅藥酒發(fā)布藥品廣告前需經(jīng)被申請(qǐng)人批準(zhǔn)，被申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)其批準(zhǔn)的藥品廣告進(jìn)行檢查，這叫前置審核，審核通過(guò)才能發(fā)布廣告。

　　此外，還有后續(xù)執(zhí)法檢查。鄧學(xué)平說(shuō)，被申請(qǐng)人有權(quán)跟蹤檢查廣告發(fā)布的內(nèi)容，確認(rèn)是否真實(shí)合法、產(chǎn)品的性能和廣告內(nèi)容是否吻合。

　　鄧學(xué)平認(rèn)為，既然全國(guó)有這么多地方都暴露出鴻茅藥酒廣告違法行為，作為核準(zhǔn)發(fā)布廣告的內(nèi)蒙古食藥監(jiān)局，如果檢查了廣告內(nèi)容的合法性，就應(yīng)向公眾公開(kāi)監(jiān)督檢查情況。

　　鄧學(xué)平還告訴澎湃新聞，根據(jù)廣告法的相關(guān)規(guī)定，廣告發(fā)布主體應(yīng)承擔(dān)連帶責(zé)任。他認(rèn)為，廣告法是比較健全的，但執(zhí)行力度有待加強(qiáng)。

　　“目前公眾的質(zhì)疑，不能代替政府的權(quán)威判斷。最終鴻茅藥酒質(zhì)量、功效如何，仍取決于政府的認(rèn)定。因此，我們通過(guò)申請(qǐng)政府信息公開(kāi)，希望監(jiān)管部門(mén)發(fā)出權(quán)威的聲音，回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，消除社會(huì)疑慮。”鄧學(xué)平說(shuō)。