保健食品研發(fā)備案&注冊培訓(xùn)班于8月28日圓滿結(jié)束
2022-08-29 16:20:00 來源:
  食品伙伴網(wǎng)訊 2022年8月26-28日,由食品伙伴網(wǎng)功能食品項(xiàng)目組主辦的“2022保健食品研發(fā)備案&注冊培訓(xùn)班”,在北京順利開班,經(jīng)過將近三天的系統(tǒng)培訓(xùn),9個模塊的理論講解,學(xué)習(xí)交流活動取得圓滿成功!
  來自惠氏制藥有限公司、黑龍江大眾安泰藥業(yè)有限公司、杭州悅泰健康科技有限公司、北京小仙燉生物科技有限公司、山東省分析測試中心、上海強(qiáng)生制藥有限公司、北京彩曄健康管理有限公司、錦喬生物科技有限公司、微康益生菌(蘇州)股份有限公司、葛蘭素史克日用保健品(中國)有限公司、哈藥集團(tuán)技術(shù)中心、南京北極光生物科技有限公司、上海交大昂立股份有限公司、山東博德醫(yī)藥研究院有限公司、天津市尖峰天然產(chǎn)物研究開發(fā)有限公司、南京諾唯贊健康科技有限公司、北大荒完達(dá)山乳業(yè)股份有限公司、內(nèi)蒙古普澤生物制品有限責(zé)任公司、黑龍江金象生化有限責(zé)任公司、華潤圣海健康科技有限公司、聯(lián)合利華(中國)有限公司上海分公司等二十多家企事業(yè)單位,三十一名學(xué)員參加了此次培訓(xùn)。
  理論內(nèi)容
  8月26日上午8:30,在食品伙伴網(wǎng)功能食品項(xiàng)目經(jīng)理?xiàng)钣癖蟮闹鞒窒拢?022保健食品研發(fā)備案&注冊培訓(xùn)班開班儀式正式開啟!
  開班儀式上,食品伙伴網(wǎng)功能食品項(xiàng)目經(jīng)理?xiàng)钣癖笞鳛橹鬓k方代表致歡迎辭,對各位學(xué)員的到來表示熱烈地歡迎,同時對各位老師和學(xué)員的支持表示誠摯的感謝。
  8月26日上午8:40-10:10,食品伙伴網(wǎng)注冊經(jīng)理陳虹佩老師就近幾年保健食品注冊備案情況進(jìn)行了匯總分析,并對保健食品注冊及備案范圍、流程和要求進(jìn)行了詳細(xì)介紹。
  8月26日上午10:10-12:00及下午13:30-14:30,由北京聯(lián)合大學(xué)教授、國家保健食品評審安全組專家張波老師為大家詳細(xì)講解了“保健食品及原料安全性毒理學(xué)評價原則及常見問題分析”。張老師主要從事藥食物質(zhì)的毒理及功能評價與研究、代謝機(jī)理研究,主持和參與多項(xiàng)國家級及省部級科研課題,獲得省級科學(xué)技術(shù)獎1等獎、中國高??茖W(xué)技術(shù)獎2等獎等獎項(xiàng),在保健食品評審安全方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。
  在此模塊中張老師從保健品適用范圍以及受試物等方面介紹保健食品產(chǎn)品及其原料的安全性毒理學(xué)檢驗(yàn)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則,并依據(jù)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)GB15193的相關(guān)評價程序和方法,介紹了毒理學(xué)試驗(yàn)的主要項(xiàng)目和保健食品及原料安全性毒理學(xué)評價程序,最后從試驗(yàn)方法的選擇、劑量設(shè)計(jì)的原則和要求、樣品的處理、實(shí)驗(yàn)動物的選擇和要求等方面分析保健食品及原料安全性毒理學(xué)評價中常見的問題。
  8月26日下午14:30-17:30,由北京醫(yī)院老年醫(yī)學(xué)研究所保健品功能評價室原主任、國家保健食品等評審功能組專家胡剛老師,為大家詳細(xì)講解了“保健食品功能評價和注冊功能審評”。張老師主要從事保健食品人體試食試驗(yàn)評價工作,在保健食品評審功能方面經(jīng)驗(yàn)豐富。
  在此模塊中胡老師從保健食品功能變化及現(xiàn)行功能聲稱要求、保健食品功能審評要點(diǎn)及常見問題、新版功能評價指導(dǎo)原則征求意見變化解讀(新版與舊版的變 化解讀及影響)等方面進(jìn)行了詳細(xì)的講解。
  8月27日上午9:00-12:00,由山東農(nóng)業(yè)大學(xué)教授、國家保健食品等評審配方組專家王建華老師為大家詳細(xì)講解了“保健食品配方工藝研發(fā)”。王老師長期從事中藥資源與開發(fā)領(lǐng)域的教學(xué)科研與社會服務(wù)工作,承擔(dān)和完成國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、國家自然科學(xué)基金、山東省重大研發(fā)計(jì)劃等課題,在保健食品評審配方方面資歷豐厚。
  在此模塊中王老師從保健食品研發(fā)過程中原料選擇、配方開發(fā)要求、配伍論證及注冊備案過程中常見問題進(jìn)行了詳細(xì)的講解。
  8月27日下午13:30-16:00,我們邀請到了北京中醫(yī)藥大學(xué)教授、國家保健食品評審工藝組專家張宏桂老師,為大家詳細(xì)講解了“保健食品工藝評審常見問題及其對研發(fā)的啟示”。張老師為中國商品學(xué)會中藥專業(yè)委員會副會長;國家保健食品審評專家;國家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新基地(人參產(chǎn)業(yè))專家、理事;國家民委科研項(xiàng)目評審專家;京滬粵冀魯科技項(xiàng)目評審專。在中藥制劑研發(fā)、中藥材農(nóng)殘和重金屬減除研究;注冊、備案保健食品研發(fā);功能食品研發(fā);食品、藥品加工生產(chǎn)廢料再利用研發(fā);農(nóng)林水產(chǎn)品深加工;中藥化學(xué)對照品(標(biāo)準(zhǔn)品)研發(fā)等方面經(jīng)驗(yàn)豐富。
  在此模塊中張老師從與工藝和質(zhì)量相關(guān)的原料及輔料問題、原料粉碎工藝問題、提取制備工藝問題、標(biāo)志成分問題、成型工藝問題、中試、檢驗(yàn)報(bào)告、技術(shù)要求、滅菌、包裝工藝問題等方面進(jìn)行了詳細(xì)的講述。
  接下來16:00-17:00,我們邀請到了華潤圣海健康科技公司備案新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人趙靜老師,為大家進(jìn)行了保健食品開發(fā)過程技術(shù)要點(diǎn)及經(jīng)驗(yàn)分享。趙靜老師為華潤圣海健康科技公司備案新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,從事保健食品備案新產(chǎn)品開發(fā)5年+,熟知備案相關(guān)法規(guī)要求、熟知備案營養(yǎng)素補(bǔ)充劑以及5種功能性原料和輔料特性,截止目前主導(dǎo)完成保健食品新產(chǎn)品取得備案憑證近200個,已累積豐富的新產(chǎn)品配方工藝設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)。
  8月28日上午9:00-12:00,由原解放軍總后勤部藥檢所主任藥師、國家保健食品評審技術(shù)要求組專家嵇揚(yáng)老師為大家講解了“保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求、檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)符合的要求”。嵇老師從事食品(含保健食品)、化妝品、藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)和評價;國家局保健食品審評專家,對保健食品衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)及其檢驗(yàn)報(bào)告的相關(guān)要求方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。
  在此模塊中嵇老師從怎樣撰寫產(chǎn)品技術(shù)要求、如何進(jìn)行標(biāo)志性成分的方法學(xué)驗(yàn)證、產(chǎn)品技術(shù)要求研究報(bào)告常見不足、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)注意的問題、如何準(zhǔn)備現(xiàn)場核查(檢驗(yàn)報(bào)告、標(biāo)志性成分方法學(xué)驗(yàn)證相關(guān))等方面進(jìn)行了詳細(xì)的講解。
  8月28日下午13:00-15:00,由食品伙伴網(wǎng)資深保健食品法規(guī)研究專家張?zhí)焓胬蠋煟瑸槲覀兎窒?ldquo;保健食品原料及廣告標(biāo)簽審核、注冊及貼牌經(jīng)驗(yàn)分享”。張老師為國際、國內(nèi)多家知名企業(yè)提供保健食品相關(guān)法規(guī)研究、法規(guī)咨詢服務(wù),有多年知名跨國企業(yè)食品法規(guī)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉保健食品進(jìn)出口、跨境電商、原料審核、標(biāo)簽及廣告審核等流程且有實(shí)操經(jīng)驗(yàn),特別是保健食品及功能食品進(jìn)口的相關(guān)流程。
  最后,由食品伙伴網(wǎng)注冊經(jīng)理陳虹佩老師,為大家分享保健食品延續(xù)、變更、轉(zhuǎn)讓注冊要求及注意事項(xiàng)。
  互動答疑
  培訓(xùn)期間,學(xué)員認(rèn)真聽講記錄并在模塊結(jié)束后與老師進(jìn)行互動答疑,學(xué)員們不僅就老師講到的內(nèi)容提問細(xì)節(jié),并紛紛向老師提出自己在日常工作中遇到的疑問與難題,這是一次求知若渴的學(xué)員和經(jīng)驗(yàn)豐富的評審專家之間的零距離交流。
  3天的培訓(xùn)在充實(shí)中總是過的飛快!帶著些許疲憊,些許歡樂,些許不舍,更多的是收獲。食品伙伴網(wǎng)最后為大家頒發(fā)了培訓(xùn)證書,小伙伴們順利畢業(yè)啦!
  為期三天的保健食品研發(fā)備案&注冊培訓(xùn)班成功舉辦,于8月28日圓滿結(jié)束,感謝培訓(xùn)講師團(tuán)的辛苦付出,感謝各位參會學(xué)員對我們活動的大力支持!食品伙伴網(wǎng)功能食品項(xiàng)目組將繼續(xù)努力,與行業(yè)權(quán)威的專家團(tuán)隊(duì)合作,為大家提供更多的學(xué)習(xí)交流機(jī)會和專業(yè)服務(wù)!
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