原標(biāo)題:九價(jià)HPV疫苗獲批上市 荊州落地接打仍需時(shí)日
宮頸癌是中國(guó)女性第二高發(fā)癌癥,中國(guó)發(fā)病人數(shù)占全球的28%。自從去年11月,二價(jià)、四價(jià)宮頸癌疫苗相繼抵達(dá)荊州后,大大方便了荊州的適齡女性接種疫苗。最近,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通報(bào),已于4月28日有條件批準(zhǔn)用于預(yù)防宮頸癌的“九價(jià)人乳頭狀瘤病毒疫苗”(即:九價(jià)HPV疫苗)上市。據(jù)了解,九價(jià)HPV疫苗能預(yù)防超過90%的宮頸癌,較此前提高了20個(gè)百分點(diǎn)。
HPV疫苗是全球首個(gè)把癌癥作為適應(yīng)癥列入說明書的疫苗。相比之前上市的二價(jià)、四價(jià)疫苗,此次剛剛批準(zhǔn)上市的九價(jià)疫苗預(yù)防的疾病范圍更為廣泛。國(guó)內(nèi)研究顯示,九價(jià)HPV疫苗可以預(yù)防92.1%的宮頸癌。
至此,全球已經(jīng)上市使用的所有HPV疫苗品種在內(nèi)地均有供應(yīng),能更好地滿足公眾對(duì)疫苗接種的不同需求,為宮頸癌的預(yù)防提供了新的有效手段。九價(jià)疫苗的推廣,不僅在女性年齡上形成突破,還擴(kuò)圍至男性。
據(jù)了解,國(guó)家藥監(jiān)局在收到九價(jià)HPV疫苗進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)后,將其納入優(yōu)先審評(píng)程序,多次就產(chǎn)品在境外臨床數(shù)據(jù)及上市后安全監(jiān)測(cè)情況與企業(yè)溝通交流,并基于之前四價(jià)HPV疫苗獲批數(shù)據(jù)的基礎(chǔ),有條件接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),與境外臨床數(shù)據(jù)相橋接,在最短時(shí)間內(nèi),有條件批準(zhǔn)了產(chǎn)品的進(jìn)口注冊(cè)。目前,荊州本地二價(jià)疫苗較為充足,四價(jià)疫苗相對(duì)短缺,需要提前預(yù)約,九價(jià)疫苗暫時(shí)還沒進(jìn)入荊州。
專家提醒,宮頸癌疫苗只能起到預(yù)防作用,它并不屬于治療性藥物。接種宮頸癌疫苗后也并非一勞永逸,應(yīng)每年定期做宮頸抹片篩檢及健康普查,保持健康、平衡的生活,如此才能真正有效預(yù)防宮頸癌。