光谷生物城近400個(gè)新藥在研,26個(gè)重磅一類新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)
2019-03-03 15:11:00 來(lái)源: 長(zhǎng)江日?qǐng)?bào)


  人福醫(yī)藥集團(tuán)已成為光谷生物城龍頭企業(yè),公司正在推進(jìn)的研發(fā)項(xiàng)目超過200個(gè)。通訊員王磊 攝
  長(zhǎng)江日?qǐng)?bào)融媒體3月3日訊1996年11月19日,武漢晚報(bào)一版頭條報(bào)道《牛黃體外培育在漢獲得成功》,這是我省建國(guó)以來(lái)研制的第一個(gè)國(guó)家一類新藥。
  2018年底,來(lái)自中國(guó)光谷生物城的最新數(shù)據(jù):近400個(gè)新藥在研,26個(gè)重磅一類新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
  22年滄海桑田。作為兩組數(shù)據(jù)的見證人,長(zhǎng)江日?qǐng)?bào)記者尤為感奮。
  光谷生物城新藥研發(fā)百舸爭(zhēng)流的迅猛態(tài)勢(shì)是如何形成的?
  2月22日,我們?cè)诠夤壬锍翘皆L了4家藥企,試圖通過“解剖麻雀”尋找答案。
  中源協(xié)和:看中這里的土壤
  中源協(xié)和是一家總部在天津的上市公司,是國(guó)家干細(xì)胞工程產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地,也是迄今為止滬深兩市唯一一家以細(xì)胞治療相關(guān)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化為主的主板企業(yè),2017年將除天津之外最重要的華中區(qū)域性細(xì)胞制備中心(中源協(xié)和華中總部)落戶在光谷生物城,2018年開始正式運(yùn)營(yíng),雖然時(shí)間并不長(zhǎng),感受卻非常深刻。
  談及落戶武漢的原因,光谷中源協(xié)和年輕的CEO姚惟琦快人快語(yǔ):湖北是醫(yī)療資源大省、武漢是九省通衢,光谷生物城在中國(guó)、在國(guó)際上地位都非常高,所以想把這里作為產(chǎn)業(yè)的第二總部,把干細(xì)胞和免疫細(xì)胞的研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化和新藥申報(bào)的全部程序都挪到武漢來(lái)。
  企業(yè)剛進(jìn)來(lái)時(shí),得到了東湖高新區(qū)政府的大力支持,包括廠房選址、政策的傾斜,特別是資源上的嫁接,所有的申報(bào)流程都有綠色通道,節(jié)省了寶貴的研發(fā)時(shí)間。
  姚惟琦覺得東湖高新區(qū)的最大特點(diǎn)就是服務(wù)意識(shí)非常強(qiáng),政府工作人員更多地為企業(yè)考慮,遇到很多事,只要到生物辦去問一下,他們總會(huì)為我們找到解決辦法的。從藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、申報(bào)、臨床應(yīng)用一系列流程的各個(gè)管理部門,都讓企業(yè)體會(huì)到了家的溫暖?!斑@里的土壤非常好,非常適合企業(yè)生長(zhǎng)。”
  湖北省內(nèi)實(shí)力雄厚的大型三甲醫(yī)院數(shù)量眾多、創(chuàng)新能力強(qiáng)、研發(fā)思路開闊,是從天津過來(lái)最吸引我們的地方。
  另一個(gè)吸引我們的地方是人才。武漢高校眾多、人才濟(jì)濟(jì),生物城會(huì)定期舉辦對(duì)口招聘會(huì)。我們只要向生物辦報(bào)備需要招聘什么樣的人才,幾家企業(yè)一起,他們就會(huì)去組織相應(yīng)的招聘會(huì)。
  該公司目前在武漢正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的一共有兩類細(xì)胞藥物,一類是國(guó)際最先進(jìn)的免疫細(xì)胞治療技術(shù)(CART細(xì)胞對(duì)晚期肝癌的治療),另一類是干細(xì)胞藥物(作為本土唯一的法人主體申報(bào)單位,在2019年新年前拿到了包括間充質(zhì)干細(xì)胞治療神經(jīng)性疼痛、肝硬化等兩個(gè)治療項(xiàng)目的國(guó)家備案)。
  漢密頓生物:看中這里的集群效應(yīng)
  武漢漢密頓生物科技股份有限公司主要是做干細(xì)胞新藥,目前公司正在研發(fā)的項(xiàng)目有:用于治療亞急性期腦梗塞的干細(xì)胞藥物,用于治療卵巢早衰的干細(xì)胞藥物,用于治療骨關(guān)節(jié)炎的干細(xì)胞藥物,及用于治療慢性腎衰竭的干細(xì)胞藥物。
  公司創(chuàng)始人武棟成曾在香港科技大學(xué)、加拿大McMaster(麥克馬斯特)大學(xué)醫(yī)學(xué)院從事細(xì)胞治療相關(guān)研究十余年,2009年帶著專利技術(shù)回國(guó)。武棟成看中的是生物城的集群效應(yīng)。
  武棟成注意到,生物城聚集了3000多家高新技術(shù)企業(yè),各行業(yè)都有,政府配套也好。做為新藥研發(fā)企業(yè),不可能自己做所有事,還需要?jiǎng)e人幫忙分擔(dān),生物城的優(yōu)勢(shì)是有共享研發(fā)平臺(tái)、有各種配套設(shè)施與機(jī)構(gòu)、有聚集效應(yīng)。
  武漢國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)管理辦公室常務(wù)副主任錢德平介紹,生物城除了要給創(chuàng)業(yè)者提供很好的發(fā)展空間,著重建設(shè)了許多平臺(tái)和比較完備的協(xié)作體系,包括新藥研發(fā)聯(lián)盟、生物研究院、省市藥監(jiān)部門直接入駐等,打通新藥研發(fā)鏈條,承擔(dān)研發(fā)中間諸多環(huán)節(jié),如研究測(cè)序、蛋白分析、臨床樣品制備等,降低研發(fā)成本,節(jié)省研發(fā)時(shí)間。
  這些平臺(tái)和聚集效應(yīng),讓武棟成們受益匪淺。
  人福醫(yī)藥:受益于這里的人才政策
  在光谷進(jìn)入臨床試驗(yàn)的26個(gè)一類新藥中,龍頭企業(yè)人福醫(yī)藥集團(tuán)就占了6個(gè)。事實(shí)上,該公司目前有近10個(gè)一類新藥處于臨床階段,公司正在推進(jìn)的研發(fā)項(xiàng)目超過200個(gè),2018年獲得了13個(gè)美國(guó)ANDA文號(hào),位居全國(guó)第一。公司2017年研發(fā)投入6個(gè)億,并逐年提 升,在上市公司排名靠前。
  該公司有一個(gè)是全球首創(chuàng)的一類新藥——重組質(zhì)粒肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子注射液(PUDK-HGF),是一個(gè)基因治療藥物,該產(chǎn)品能有效促進(jìn)血管生成,主要用于肢體動(dòng)脈閉塞癥、肢體靜息痛和缺血性潰瘍等嚴(yán)重血管疾病。從Ⅱ期臨床看,該產(chǎn)品療效令人振奮,可避免脈管炎患者截肢。


  圖為人福醫(yī)藥集團(tuán)研究人員正在做實(shí)驗(yàn)。通訊員王磊 攝
  該產(chǎn)品原創(chuàng)是人福醫(yī)藥首席科學(xué)家吳祖澤院士。2010年,人福醫(yī)藥將吳院士項(xiàng)目引進(jìn)到武漢,通過多年攻關(guān),將一個(gè)實(shí)驗(yàn)室成果變成了可以工業(yè)化生產(chǎn)的產(chǎn)品。目前圓滿完成了Ⅱ期臨床,已獲批開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。該成果在2017年跟重組埃博拉病毒病疫苗等重大成果一起名列“2017年中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展”。
  企業(yè)的發(fā)展與政府的支持是分不開的。人福醫(yī)藥集團(tuán)醫(yī)藥研究院院長(zhǎng)沈潔深有感觸地說,公司是光谷政策創(chuàng)新的受益者,包括項(xiàng)目制政策和人才政策,如“3551光谷人才計(jì)劃”、支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新的“黃金十條”,給企業(yè)很多幫助。公司有兩個(gè)通過FDA的國(guó)際化工廠,主要技術(shù)人才都是通過“3551人才計(jì)劃”從美國(guó)引進(jìn)的,公司通過該計(jì)劃共引進(jìn)人才近30人,政府每人獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元。公司引進(jìn)吳祖澤院士團(tuán)隊(duì)及軍科院項(xiàng)目,政府在人才引進(jìn)及藥物創(chuàng)新研發(fā)方面給予了極大支持,大大加快了藥品產(chǎn)業(yè)化速度。
  武漢益承生物科技有限公司創(chuàng)始人夏獻(xiàn)民對(duì)此也感同身受。
  該公司主要研發(fā)全球原創(chuàng)新藥——伊匹烏肽原料藥和制劑,這是針對(duì)全新靶點(diǎn)的一類新藥,具有廣譜消炎功效,可替代副作用較大的激素類消炎藥。目前治療各種急慢性鼻炎的滴鼻劑已經(jīng)開始I、II期臨床研究,有望在2年內(nèi)上市。
  夏獻(xiàn)民在美國(guó)做新藥研究時(shí),基金公司都認(rèn)為這個(gè)項(xiàng)目早期風(fēng)險(xiǎn)太大,不愿意投資,這也是他回國(guó)創(chuàng)業(yè)的主要原因。公司創(chuàng)辦以來(lái)絕大部分的經(jīng)費(fèi)支持來(lái)自于各級(jí)政府,他本人獲國(guó)家特聘專家、湖北省特聘專家、武漢市城市合伙人、“3551光谷人才計(jì)劃”創(chuàng)新人才等多項(xiàng)榮譽(yù),公司獲科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金的支持。
  生物辦:探索創(chuàng)新了政府服務(wù)模式
  生物醫(yī)藥之所以能夠短短幾年在光谷快速崛起,武漢國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)管理辦公室常務(wù)副主任錢德平透露,除了技術(shù)創(chuàng)新、商業(yè)模式、技術(shù)平臺(tái)建設(shè)、新業(yè)態(tài)培育,生物城的“硬核”是在政府服務(wù)上建立了很好的制度——
  省里有生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組,光谷有生物產(chǎn)業(yè)建設(shè)專班,生物城每個(gè)園區(qū)都有服務(wù)機(jī)構(gòu),省、市、區(qū)跟生物產(chǎn)業(yè)相關(guān)的機(jī)構(gòu)都聚集在園區(qū)辦公,貼身服務(wù)。這個(gè)全國(guó)獨(dú)創(chuàng)的體系,是光谷生物城能高效地匯聚項(xiàng)目、企業(yè)和人才的一個(gè)法寶。
  好的機(jī)制要執(zhí)行到位關(guān)鍵在人。錢德平提出,生物城政府部門堅(jiān)守的工作原則是“寬容扶持,精準(zhǔn)服務(wù)”。政府部門在服務(wù)企業(yè)過程中,不同的態(tài)度會(huì)帶來(lái)截然不同的結(jié)果。如果是扶持的態(tài)度,你就會(huì)主動(dòng)幫助企業(yè)解決問題,即使有點(diǎn)小違規(guī),也不要一棍子打死;正面積極理解企業(yè)訴求,急企業(yè)之所急。如果是被動(dòng)的監(jiān)管態(tài)度,可以照章辦事,冷冰冰地說這個(gè)不行。前者,企業(yè)會(huì)感到溫暖,口碑相傳,會(huì)吸引圈內(nèi)更多企業(yè)——這也是生物城落戶企業(yè)多達(dá)3000家的原因;后者則可能把企業(yè)嚇跑。
  正是有了光谷生物城這十年的探索和積累,為武漢市現(xiàn)在能提出將大健康產(chǎn)業(yè)打造成萬(wàn)億產(chǎn)業(yè)集群增加了底氣。(記者陳志遠(yuǎn) 田巧萍 通訊員崔翠 王磊)
  【編輯:金鑫】
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