莎普愛(ài)思近日陷入了一場(chǎng)輿論風(fēng)波。上周五發(fā)布了將加大研發(fā)投入、主動(dòng)撤下廣告等2萬(wàn)字的公告后，今天復(fù)牌。在輿論場(chǎng)上，莎普愛(ài)思被描述成醫(yī)藥企業(yè)夸大宣傳的代表。但過(guò)往不少輿論熱點(diǎn)的演變提醒我們，越是輿情一邊倒的時(shí)候，越要理性思考。
莎普愛(ài)思雖是A股上市企業(yè)，但無(wú)論市值還是行業(yè)地位，它都只是一家小企業(yè)?？梢韵胍?jiàn)，其對(duì)如此重大的輿情既缺少應(yīng)對(duì)經(jīng)驗(yàn)，也沒(méi)有應(yīng)對(duì)能力。一切都是猝不及防。
所謂“營(yíng)銷過(guò)度”，既不是一個(gè)法律詞匯，定義也不明晰。何以判定“過(guò)度”并無(wú)量化標(biāo)準(zhǔn)。尤其是不能以一兩家友商的廣告支出來(lái)判定莎普愛(ài)思是否“過(guò)度”。
多家媒體援引莎普愛(ài)思的財(cái)報(bào)，稱2014年-2017年前三季度，其廣告費(fèi)用的營(yíng)收占比分別為27.1%、26.1%、26.8%和31.9%，卻也應(yīng)該看到，在同樣的財(cái)務(wù)年限內(nèi)，主要廣告產(chǎn)品莎普愛(ài)思滴眼液的業(yè)務(wù)營(yíng)收，在企業(yè)全部營(yíng)收中的占比分別為66.35%、72.03%、77.03%、73.91%。因此，并不能用多品種運(yùn)營(yíng)的醫(yī)藥企業(yè)的廣告戰(zhàn)略，與主要依靠單一品種打市場(chǎng)的莎普愛(ài)思做簡(jiǎn)單對(duì)比。做廣告并非原罪，廣告多少并不能決定有無(wú)問(wèn)題。至少可以看到，在中國(guó)比莎普愛(ài)思做廣告更多的藥品多得是。
莎普愛(ài)思最新的聲明稱，12日起已主動(dòng)停播已審批的廣告，此前的廣告，經(jīng)自查及主管部門的審核，均符合藥品廣告審查發(fā)布的相關(guān)規(guī)定。從一定意義上說(shuō)，這些廣告不僅僅是莎普愛(ài)思品牌訴求的體現(xiàn)，也是中國(guó)目前醫(yī)藥廣告管理體系的產(chǎn)物。企業(yè)經(jīng)營(yíng)必須遵守法律法規(guī)，關(guān)于廣告莎普愛(ài)思沒(méi)有破線。
輿論質(zhì)疑莎普愛(ài)思的療效。這事關(guān)公眾健康權(quán)利，絲毫疏忽不得。國(guó)家食藥總局以及浙江省有關(guān)部門迅速做出反應(yīng)，莎普愛(ài)思也主動(dòng)停牌，并按照證監(jiān)會(huì)有關(guān)規(guī)定，及時(shí)發(fā)布公告。這一切都顯示，這場(chǎng)事件正沿著良性有序的軌道進(jìn)展。作為上市企業(yè)，莎普愛(ài)思無(wú)法超越法定程序發(fā)聲表態(tài)，輿論可以讓子彈飛一會(huì)兒，等一等權(quán)威部門的定論。
讓小企業(yè)莎普愛(ài)思陷入困境，看上去只是一樁小事，卻足以讓人對(duì)中國(guó)的營(yíng)商環(huán)境和程序正義產(chǎn)生疑慮。這不僅是一家企業(yè)的生死難關(guān)，更關(guān)乎我們對(duì)于未來(lái)的信心。
不同專家對(duì)莎普愛(ài)思滴眼液療效有不同意見(jiàn)，這很正常。人類醫(yī)藥科技之所以在近代以來(lái)能夠突飛猛進(jìn)，與專家們的鉆研和切磋密不可分。莎普愛(ài)思主要成分為芐達(dá)賴氨酸，1983年在意大利上市。國(guó)外學(xué)術(shù)研究文獻(xiàn)肯定了芐達(dá)賴氨酸的抗白內(nèi)障作用，認(rèn)為該藥作為醛糖還原酶抑制劑，對(duì)糖性白內(nèi)障與早期老年性白內(nèi)障有預(yù)防和治療作用。34年過(guò)去了，無(wú)論是芐達(dá)賴氨酸本身，還是對(duì)于這種藥物的研究成果，在學(xué)術(shù)上遭遇不同意見(jiàn)，當(dāng)在情理之中。
最近的這場(chǎng)爭(zhēng)議，不少都緣于各方對(duì)于醫(yī)療術(shù)語(yǔ)的不同理解。醫(yī)學(xué)界公認(rèn)對(duì)于發(fā)展到一定階段的白內(nèi)障，手術(shù)是最好甚至唯一的療法，但這不代表在白內(nèi)障早期，可以延緩老年性白內(nèi)障發(fā)展，改善或維持視力的滴眼液，就毫無(wú)用處。科學(xué)尤其是醫(yī)學(xué)，從來(lái)就伴隨爭(zhēng)議。“治療”不等于“治愈”。世界上可以“治療”但無(wú)法“治愈”的疾病，遠(yuǎn)超過(guò)可以“治愈”的。如果以絕對(duì)“治愈”來(lái)強(qiáng)行要求醫(yī)藥業(yè)，恐怕所有醫(yī)生都得離職，所有藥廠都得關(guān)門。
敬畏科學(xué)的人，都不會(huì)認(rèn)為科學(xué)可以窮盡解決一切問(wèn)題，就像任何一種藥物，都不能保證確保每一個(gè)病人痊愈。一旦缺少這種敬畏，將可能造成的災(zāi)難，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不是白內(nèi)障這么簡(jiǎn)單。
按照國(guó)家食藥總局12月6日要求，莎普愛(ài)思將按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的有關(guān)規(guī)定，盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)，并于3年內(nèi)將評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品審評(píng)中心。重新啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，會(huì)讓莎普愛(ài)思在市場(chǎng)和成本上承壓，卻是一種負(fù)責(zé)任的處理辦法。目前的爭(zhēng)議，屆時(shí)將得到解答。
事實(shí)上，早在1991年，芐達(dá)賴氨酸滴眼液項(xiàng)目就在國(guó)內(nèi)完成II期、III期臨床試驗(yàn)，總有效率為73.73%，Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示：0.5%芐達(dá)賴氨酸滴眼液對(duì)延緩老年性白內(nèi)障的發(fā)展及改善或維持視力有一定的作用，療效確切;是一種安全的、有效的新型抗白內(nèi)障新藥。1998年底取得國(guó)家藥監(jiān)局新藥轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)批件。2004年，莎普愛(ài)思轉(zhuǎn)為非處方藥。
這個(gè)過(guò)程證明，莎普愛(ài)思無(wú)論從療效原理還是合規(guī)性，都與此前肆虐的各種“神藥”“妙方”截然不同。正如部分專家所說(shuō)，國(guó)家食藥監(jiān)總局在1998年設(shè)立，當(dāng)時(shí)很多臨床實(shí)驗(yàn)并不完善，所以近兩年開(kāi)始要求仿制藥重新去做臨床實(shí)驗(yàn)。
即便如此，這也是當(dāng)時(shí)中國(guó)法治和科技的大背景所限，不應(yīng)該由個(gè)別企業(yè)承擔(dān)責(zé)任。更何況，當(dāng)年臨床試驗(yàn)并不完善，不代表當(dāng)年審批的藥物就全部有問(wèn)題。要是這樣的話，中國(guó)人將馬上無(wú)藥可用。
質(zhì)疑還在繼續(xù)，但相信有關(guān)部門的介入可以為公眾釋疑。相信時(shí)間，相信程序正義。食藥無(wú)小事，希望從公眾到莎普愛(ài)思，都能從這次事件中獲益。（作者：劉軍）
