湖北日報全媒記者 龍華 通訊員 劉敏
藥品短缺問題成因復雜,涉及研發(fā)注冊、生產(chǎn)流通、采購使用等各個環(huán)節(jié)。近日,經(jīng)省政府同意,省衛(wèi)計委、省發(fā)改委、省經(jīng)信委、省財政廳、省人社廳、省商務廳、省國資委、省工商局、省物價局和省食品藥品監(jiān)管局等十部門聯(lián)合印發(fā)《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施方案》,著力構(gòu)建湖北省短缺藥品供應保障工作會商聯(lián)動機制。根據(jù)這一方案,我省短缺藥品保障機制改革,將重在打通信息收集、采購使用等環(huán)節(jié)“腸梗阻”,進一步加強涉藥管理部門協(xié)調(diào),建立長效運行機制,減少藥品短缺發(fā)生頻次。
監(jiān)測全覆蓋 清單制管理
藥品短缺往往由用藥者最快獲知。如何在浩如煙海的用藥信息中快速發(fā)覺、提前預警?據(jù)了解,截至2017年底,我省已建立較為完善的湖北省公立醫(yī)院藥品綜合監(jiān)管系統(tǒng),依托該平臺,建設基于大數(shù)據(jù)應用的短缺藥品監(jiān)測預警信息系統(tǒng),逐步推進短缺藥品信息全流程動態(tài)感知、預警監(jiān)測和政策評估、應對防范等智能化應用。《實施方案》要求,全省短缺藥品監(jiān)測系統(tǒng)要不斷擴大覆蓋范圍,逐步實現(xiàn)全省每個縣都設有監(jiān)測哨點醫(yī)療機構(gòu),同時,該系統(tǒng)還將聯(lián)通藥品研發(fā)注冊、生產(chǎn)流通、采購使用等重點環(huán)節(jié),完善短缺藥品多源信息采集與監(jiān)測預警機制。建立公立醫(yī)療機構(gòu)短缺藥品監(jiān)測信息每月零報告制度和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)短缺藥品預警報備制度,并及時分析、處理和上報管轄區(qū)域的短缺藥品及價格變動情況,建立省、市、縣三級監(jiān)測網(wǎng)絡體系和預警機制?!秾嵤┓桨浮愤€明確提出,綜合分析疾病譜變化、重點人群臨床用藥需求、突發(fā)應急保障需求等各種影響因素,合理界定臨床必需藥品短缺標準,建立省級短缺藥品清單管理制度,定期發(fā)布《湖北省短缺藥品預警清單》。
十部門建立會商聯(lián)動機制
《實施方案》指出,在現(xiàn)行的湖北省藥品集中采購部門聯(lián)席會議制度基礎上,我省將建立短缺藥品供應保障工作會商聯(lián)動機制。
省衛(wèi)計委相關負責人介紹,省級會商聯(lián)動機制由省衛(wèi)計委、省發(fā)改委、省經(jīng)信委、省財政廳、省人社廳、省商務廳、省國資委、省工商局、省物價局和省食品藥品監(jiān)管局等十個成員單位組成,明確工作規(guī)則和任務分工。定期召開聯(lián)席會議,綜合評估,統(tǒng)籌解決全省范圍性短缺問題,增強綜合應對能力。
分類施策保障短缺藥供應
《實施方案》要求,我省短缺藥供應保障實行分類施策,罕見病用藥定點生產(chǎn)。鼓勵、引導省內(nèi)企業(yè)和科研機構(gòu)研發(fā)創(chuàng)新,支持我省有條件的企業(yè)參與國家定點生產(chǎn)采購活動。
針對企業(yè)停產(chǎn)或臨床需求突然增加等情況造成的短缺藥品,積極協(xié)調(diào)省內(nèi)有資質(zhì)的企業(yè)應急生產(chǎn),配合相關部門加快進口。支持相關企業(yè)技術(shù)改造升級,鼓勵綜合實力強、小品種藥物批準文號較集中的企業(yè)申報建設國家小品種藥物集中生產(chǎn)基地。
對于因供需信息溝通不暢導致局部性短缺的藥品,根據(jù)管轄權(quán)限,及時啟動縣、市、省三級調(diào)劑;省級調(diào)劑無法滿足臨床需求時,及時上報國家相關部門協(xié)助解決。
對省級短缺藥品清單內(nèi)的短缺藥品實行直接掛網(wǎng)采購,不設掛網(wǎng)價格,定期對清單內(nèi)藥品供應情況進行評估,恢復并供應穩(wěn)定的,及時調(diào)整出清單,供公立醫(yī)療機構(gòu)采購。
此外,還要根據(jù)實際需求,篩選儲備品種,制定收儲資金計劃,建立省級短缺藥品實物滾動儲備制度。對漲價明顯的藥品及原料藥生產(chǎn)、流通企業(yè)適時開展成本價格專項調(diào)查,依法查處哄抬價格和壟斷等各類違法違規(guī)行為。