馮海寧
10月22日,全國人大常委會初次審議藥品管理法修正草案,與現(xiàn)行藥品管理法相比,修正草案至少新增了6個“疫苗條款”,強化對疫苗等特殊藥品的監(jiān)管。(10月23日《新京報》)
疫苗屬于藥品,又是一種特殊藥品,但現(xiàn)行藥品管理法沒有體現(xiàn)出疫苗的特殊性。作為一種公共衛(wèi)生產(chǎn)品,疫苗對于預防疾病發(fā)揮著重要作用,而疫苗的生產(chǎn)、流通、接種是否安全,是公眾最為關注的話題之一。立法者為藥品管理法新增“疫苗條款”,體現(xiàn)出對疫苗安全的高度重視。6個“疫苗條款”款款圍繞疫苗安全,比如“不得委托生產(chǎn)”,建立并實施嚴格的藥品質(zhì)量安全追溯制度,生產(chǎn)、銷售的疫苗等生物制品屬于假藥、劣藥的,在本法規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰等等。
除了“疫苗條款”外,上述草案還把罰款標準大幅提升。根據(jù)現(xiàn)行藥品管理法規(guī)定,生產(chǎn)、銷售劣藥的,罰款標準是“一倍以上三倍以下”,草案把標準提高到“五倍以上十五倍以下”,即罰款標準提高了5倍,法律的震懾效果必然會大幅提升。不久前,長春長生公司收到了罰款91億元的頂格處罰罰單,如果新的藥品管理法把處罰標準提高到“五倍以上十五倍以下”,對類似違法行為再開出的頂格處罰罰單,將會是更具警示意義的“天價罰單”。
無論是“疫苗條款”,還是處罰等條款升級,都將成為我國疫苗安全的重要護衛(wèi)。當然,要想讓法律法規(guī)發(fā)揮出最大保障作用,還需要嚴格的執(zhí)行,執(zhí)行則離不開社會監(jiān)督,更需要各級監(jiān)管者切實履行監(jiān)管職責,嚴格依法辦事。同時,還需要疫苗生產(chǎn)等企業(yè)認清形勢,敬畏法律,加強社會責任感,不要再抱著僥幸心理觸碰“紅線”。