湖北日?qǐng)?bào)訊(記者胡蔓、通訊員孫麟)2月6日,省藥品監(jiān)督管理局對(duì)外公布,目前,我省已迅速核查上海新興醫(yī)藥涉事靜注人免疫球蛋白。
接到國家有關(guān)部門做好上海新興醫(yī)藥股份有限公司相關(guān)批號(hào)靜注人免疫球蛋白有關(guān)問題處置工作的通知后,我省迅速開展排查工作?,F(xiàn)已查明:2018年12月21日至今,上海新興醫(yī)藥股份有限公司分2次銷售給湖北火山石醫(yī)藥有限公司靜注人免疫球蛋白(批號(hào)20180610Z)400瓶,其中100瓶已銷售至上海,省藥監(jiān)局已將有關(guān)情況通報(bào)給上海市藥監(jiān)局。另外300瓶有2瓶被一人購買使用(相關(guān)部門已按國家要求開展相關(guān)工作),省內(nèi)尚未銷售使用的298瓶靜注人免疫球蛋白(批號(hào)20180610Z)和該企業(yè)生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品已全部被藥監(jiān)部門查封。
2月5日,國家藥監(jiān)局接到國家衛(wèi)生健康委通報(bào),上海新興醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)的一批次靜注人免疫球蛋白(批號(hào):20180610Z)艾滋病病毒抗體檢測為陽性。國家藥監(jiān)局立即要求上海市藥監(jiān)局對(duì)上海新興醫(yī)藥公司開展現(xiàn)場檢查,組織對(duì)同批原料血漿生產(chǎn)的產(chǎn)品和相鄰批次產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),并派出督導(dǎo)檢查組抵達(dá)上海、江西,督促指導(dǎo)地方藥監(jiān)部門開展調(diào)查處置工作。國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合下發(fā)通知,要求立即暫停使用該企業(yè)生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品,并及時(shí)采取封存等控制措施。