中國的食品藥品監(jiān)管體制，迎來了20年來的第五次重大變革。根據(jù)3月13日公布的國務院機構(gòu)改革方案，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局將不再保留，單獨組建國家藥品監(jiān)督管理局，由新組建的“三合一”國家市場監(jiān)督管理總局管理。
國家市場監(jiān)督管理總局整合了國家工商行政管理總局的職責，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局的職責，國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責，國家發(fā)展和改革委員會的價格監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法職責，商務部的經(jīng)營者集中反壟斷執(zhí)法以及國務院反壟斷委員會辦公室等職責。
新的國家藥品監(jiān)督管理局變化主要體現(xiàn)在三個方面：一是去掉了“食品”二字；二是去掉了“總”字，不再直屬國務院；三是藥品監(jiān)管機構(gòu)只設到省一級。
中國藥品監(jiān)督管理研究會專家委員、國家行政學院副教授胡穎廉在接受媒體采訪時，改革方案概括為“大市場、專藥品”，抓住了當前食藥安全治理的兩大關(guān)鍵，即食品安全監(jiān)管的協(xié)調(diào)力和綜合性，藥品監(jiān)管的特殊性和專業(yè)性。
胡穎廉認為，在橫向維度上，單獨組建國家藥品監(jiān)督管理局，能在在強化綜合執(zhí)法的同時，強調(diào)專業(yè)的事由專業(yè)的人來做。
在縱向維度上，藥監(jiān)機構(gòu)只設到省一級，帶有一定垂直管理的意義，解決上下一般粗的“權(quán)責同構(gòu)”問題。
事實上，在2013年國家食藥監(jiān)管機構(gòu)大整合后，許多地方并未參照國務院模式單獨設置食藥監(jiān)管機構(gòu)，而是成建制整合工商、質(zhì)監(jiān)、食藥等部門，組建新的市場監(jiān)督管理局。浙江、安徽等地是這一模式的最初試驗者。
據(jù)國家工商總局2017年2月的數(shù)據(jù)，全國有約1/3的副省級市、1/4的地級市、2/3的縣實行了市場監(jiān)管綜合執(zhí)法。
為了更清晰地看到中國食藥監(jiān)管體制隨社會發(fā)展的變遷脈絡，我們不妨回顧一下過去20年來的5次重大機構(gòu)改革。
?。ㄒ唬?998年，國家藥品監(jiān)督管理局（SDA）：新生的獨立監(jiān)管部門
1978年，國家醫(yī)藥管理局成立。
1998年，國家藥品監(jiān)督管理局成立，為國務院直屬機構(gòu)，是國務院主管藥品監(jiān)督的行政執(zhí)法機構(gòu)。
（二）2003年，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）：增加食品監(jiān)管
2003年3月，在國家藥品監(jiān)督管理局的基礎上組建國家食品藥品監(jiān)督管理局，仍作為國務院直屬機構(gòu)。其主要職責是：繼續(xù)行使國家藥品監(jiān)督管理局職能，并負責對食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)，依法組織開展對重大事故的查處。
?。ㄈ?008年，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）：由衛(wèi)生部管理
2008年3月，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）名稱未變，劃歸原衛(wèi)生部管理，為其直屬機構(gòu)。局長邵明立兼任衛(wèi)生部副部長。
2012年，原衛(wèi)生部副部長尹力兼任國家食品藥品監(jiān)督管理局局長。
?。ㄋ模?013年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）：獨立大整合，結(jié)束“九龍治水”
2013年3月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局掛牌，不再由衛(wèi)生部管理，而是國務院綜合監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品和餐飲環(huán)節(jié)食品安全的直屬機構(gòu)，英文簡稱由“SFDA”變?yōu)?ldquo;CDFA”。尹力擔任副局長，原國務院食品安全辦主任張勇出任局長。
CFDA將食品安全辦的職責、食品藥品監(jiān)管局的職責、質(zhì)檢總局的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責、工商總局的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責整合，食品安全過去多頭分段管理的“九龍治水”局面結(jié)束。
2015年，原國務院副秘書長畢井泉出任國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長。
?。ㄎ澹?018年，國家藥品監(jiān)督管理局：“大市場、專藥品”
2018年3月，國務院機構(gòu)改革方案將國家工商行政管理總局的職責，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局的職責，國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責，國家發(fā)展和改革委員會的價格監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法職責，商務部的經(jīng)營者集中反壟斷執(zhí)法以及國務院反壟斷委員會辦公室等職責整合，組建國家市場監(jiān)督管理總局，作為國務院直屬機構(gòu)。
考慮到藥品監(jiān)管的特殊性，單獨組建國家藥品監(jiān)督管理局，由國家市場監(jiān)督管理總局管理。市場監(jiān)管實行分級管理，藥品監(jiān)管機構(gòu)只設到省一級，藥品經(jīng)營銷售等行為的監(jiān)管，由市縣市場監(jiān)管部門統(tǒng)一承擔。
