為貫徹落實(shí)好《食品安全法》《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,大連市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)服務(wù)引導(dǎo)與政策宣傳,指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行注冊(cè)品種轉(zhuǎn)備案和原料目錄中品種備案。目前,我市15家保健食品生產(chǎn)企業(yè)共有105款保健食品品種,其中注冊(cè)類品種72款、備案類品種33款,注冊(cè)備案品種數(shù)量全省第一。
01
加強(qiáng)服務(wù)引導(dǎo),新政策助力保健食品備案
當(dāng)前我國(guó)對(duì)保健食品實(shí)行注冊(cè)與備案管理雙軌制,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)保健食品注冊(cè)管理以及首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理。省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理。
按照國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄公告》規(guī)定,輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚(yú)油和褪黑素五類保健食品從向國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局申請(qǐng)注冊(cè)調(diào)整為可以以備案制保健食品的形式向省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)申報(bào)。此項(xiàng)政策實(shí)施以來(lái),市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施“一企一策”、精準(zhǔn)幫扶,積極引導(dǎo),我市企業(yè)積極申報(bào),已有10款產(chǎn)品獲得備案,占全省數(shù)量的71.43%,其中魚(yú)油為原料的產(chǎn)品1款(功能是輔助降血脂),以輔酶Q10為原料的產(chǎn)品3款(功能是增強(qiáng)免疫力和抗氧化),以褪黑素為原料的2款(功能是改善睡眠),以破壁靈芝孢子粉為原料的產(chǎn)品4款(功能是增強(qiáng)免疫力)。
02
加強(qiáng)監(jiān)督管理,從源頭保證產(chǎn)品合法合規(guī)
我市現(xiàn)有保健食品產(chǎn)品105款,其中,硬膠囊劑42款、片劑35款、軟膠囊11款、粉劑9款、口服液5款、酒劑2款、顆粒劑1款。為提升監(jiān)管工作的針對(duì)性有效性,市市場(chǎng)監(jiān)管局印發(fā)《大連市保健食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)與信用分級(jí)監(jiān)管工作單》,根據(jù)企業(yè)在產(chǎn)品種的不同生產(chǎn)工藝、功效成分及關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn),制定質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)控制和化解措施。同時(shí)對(duì)在產(chǎn)品種開(kāi)展標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)專項(xiàng)整治,檢查在產(chǎn)品種標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容與注冊(cè)或備案的標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)是否一致,是否存在非法宣傳疾病預(yù)防或治療功能等行為,從生產(chǎn)源頭上保證出廠產(chǎn)品合法合規(guī)。
03
加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督,注冊(cè)備案品種實(shí)現(xiàn)全部公示
目前,為規(guī)范特殊食品注冊(cè)或備案信息公示工作,我市建立了信息公示常態(tài)化機(jī)制,保健食品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)及備案的品種信息(包括說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、產(chǎn)品類別等內(nèi)容)全部進(jìn)行了公示,特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和廣大消費(fèi)者可登錄遼寧省市場(chǎng)監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站查詢,網(wǎng)頁(yè)鏈接為:
http://lnfwm.lnspaq.com/gs/BeiAn2022_Shi_list.aspx信息公示常態(tài)化機(jī)制建立展現(xiàn)了企業(yè)對(duì)產(chǎn)品真實(shí)信息的自我聲明,提高了企業(yè)誠(chéng)信自律意識(shí),推動(dòng)社會(huì)共治。
下一步,大連市市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)以“四讓”愿景為引領(lǐng),指導(dǎo)企業(yè)建立并有效運(yùn)行生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,提升產(chǎn)品質(zhì)量安全保障能力,服務(wù)引導(dǎo)企業(yè)提升注冊(cè)與備案水平,推動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。